Immuniteitsaanpassing van voldragen baby's volgens het type voeding en wijze van levering

De microbiota speelt een belangrijke rol bij het moduleren van de ontwikkeling van het immuunsysteem, waardoor de onderlinge relatie tussen voeding, microbiota en immuuncellen beslissend wordt om gezondheidsresultaten op de lange termijn te moduleren.

Het type voeding, met name borstvoeding, en het type bevalling zijn factoren die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van de microbiota. Concreet bevordert de exclusieve borstvoeding de ontwikkeling van bifidobacteriën die de bescherming tegen mogelijke infecties en de ontwikkeling van het immuunsysteem bevorderen.

In de afgelopen jaren zijn de biologische effecten van formulemelk verbeterd, die de vervangers van moedermelk vertegenwoordigen wanneer deze niet beschikbaar is of als er contra-indicaties zijn voor borstvoeding. Functionele voedingsmiddelen afgeleid van fermentatie van koemelk met probiotische stammen zijn voorgesteld voor de preventie van infectieziekten van het kind. Onlangs is in een monocentrische dubbelblinde prospectieve studie de werkzaamheid van gefermenteerde koemelk met Lactobacillus paracasei CBA L74 geëvalueerd bij de preventie van veelvoorkomende winterinfecties bij kinderen tussen 12 en 48 maanden. In deze studie hadden kinderen die met gefermenteerde melk werden behandeld een lagere incidentie van luchtweg- en maagdarmkanaalinfecties in vergelijking met de controlegroep. Dit effect ging gepaard met een significante stimulering van de aangeboren immuniteit (α- en β-defensine, LL-37) en verworven (secretoir IgA) en met een modulatie van samenstelling en functie van de darmmicrobiota gekenmerkt door een significante toename van stammen die boterzuur produceren. zuur (Firmicutes phyla). De voedingsinterventie werd zeer goed geaccepteerd door de kinderen en er werden geen bijwerkingen waargenomen.

Primaire doelstellingen van deze studie waren:

Om te evalueren of de voeding met een gefermenteerde samengestelde melk een toename van antimicrobiële peptiden zoals catelecidine, alfa- en bèta-defensine en secretoir IgA bepaalt in vergelijking met de voeding met de standaardformule (Plasmon Primigiorni), met verwijzing naar de moedermelk.

Secundaire doelstelling:

• Waardeer de tolerantie in de twee groepen zuigelingen die met de twee formules in het onderzoek zijn gevoed, met betrekking tot de groep zuigelingen die met moedermelk zijn gevoed.
• Waardeer de wijzigingen van de darmmicrobiota in de twee groepen baby's die met de twee formules in het onderzoek zijn gevoed, met verwijzing naar de groep baby's die met moedermelk zijn gevoed.

Onderzoeksopzet: Single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie met referentiegroep.

methoden:

• Evaluatie van de antropometrische parameters (gewicht, lengte en schedelomtrek)
• Evaluatie van de lichaamssamenstelling door plethysmografie
• Evaluatie van de gastro-intestinale tolerantie van gefermenteerde geformuleerde melk door middel van gegevensverzameling en dagboekbezorging aan de ouders van de deelnemers
• Evaluatie van de veiligheid van gefermenteerde samengestelde melk door bijwerkingen te registreren
• Bepaling van fecale monsters van antimicrobiële peptiden (defensines, catelecidines), IgA, microbiota en metaboloom.

Baby's worden ingeschreven bij de geboorte (binnen 7 dagen na het leven) na verkrijging van de geïnformeerde toestemming van beide ouders.

Op het moment van inschrijving worden pasgeborenen die moedermelk nemen omdat er geen moedermelk is, gerandomiseerd om tot de leeftijd van de derde maand of een gefermenteerde samengestelde melk of een standaardformule (Plasmon First Days) te krijgen.

Inschrijving zal plaatsvinden door het bevorderen en ondersteunen van borstvoeding en, in het geval van exclusieve borstvoedingsprognoses voor ten minste de eerste 3 maanden oud, zullen pasgeborenen als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen.

Er zijn 3 medische bezoeken tot inschrijving (V0), de eerste (V1) en de derde levensmaand (V2).

Tijdens de bezoeken worden de antropometrische parameters, de lichaamssamenstelling en de gastro-enterische tolerantie geëvalueerd. Er zal ook een stoelgangmonster worden genomen op de drie punten van de levensstudie om de antimicrobiële peptiden (catelecidine, alfa- en bèta-defensine) en het secretoire IgA te bepalen, en om de microbiota en het metaboloom te analyseren.

Statistische analyse:

De steekproefomvang werd bepaald om tussen de twee groepen baby's, degene die de gefermenteerde geformuleerde melk ontving en degene die standaard geformuleerde melk (Plasmon Primigiorni) ontving, een verschil in het gehalte aan fecale α-defensines op fecesmonsters te identificeren. Gezien de resultaten van het effect van een behandeling met melk gefermenteerd met L. paracasei CBA L74 op fecale α-defensines bij kinderen die naar voorschoolse centra gaan gemiddelde waarde (DS) versus placebo [respectievelijk 4,8 (4,2) versus 1 (0,6)] berekenden we dat er per groep 12 pasgeborenen nodig zijn met een power van 84% en een alfa van 0,05. Uitgaande van een uitvalpercentage van 30% moeten er minimaal 16 pasgeborenen per groep geworven worden.

Criteria voor de evaluatie van variabelen De beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd door gemiddelde, mediaan en standaardafwijkingen voor de continue variabelen te berekenen en de verdeling van de frequenties voor de discrete variabelen uit te drukken. De hoofdanalyse zal zijn toevlucht nemen tot tests voor onafhankelijke steekproeven, Student- of Mann-Whitney-tests volgens de verdeling van de uitkomstvariabelen. Om gezamenlijk de trend in de tijd van V0 naar V2 van de uitkomstvariabelen in de twee groepen te analyseren, wordt degene die de gefermenteerde samengestelde melk heeft gekregen en degene die de standaardformule heeft gekregen, op basis van het type bevalling (spontane of keizersnede) gebruikte regressiemodellen voor herhaalde metingen (random effects models of GEE-modellen).