Täysiaikaisten imeväisten immuniteetin muuttaminen ruokintatavan ja toimitustavan mukaan

Mikrobiotalla on tärkeä rooli immuunijärjestelmän kehityksen moduloinnissa, mikä tekee ratkaisevan tärkeän ravinnon, mikrobiotan ja immuunisolujen välisen keskinäisen suhteen pitkän aikavälin terveysvaikutusten muokkaamiseksi.

Ruokintatyyppi, erityisesti imetys, ja synnytyksen tyyppi ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mikrobiotan kehittymiseen. Erityisesti yksinomainen imetys edistää bifidobakteerien kehittymistä, mikä edistää suojaa mahdollisia infektioita vastaan ​​ja immuunijärjestelmän kehittymistä.

Viime vuosina on parannettu rintamaidon biologisia vaikutuksia, jotka edustavat rintamaidon korvikkeita, kun sitä ei ole saatavilla tai jos imetykseen on vasta-aiheita. Lapsen tartuntatautien ehkäisyyn on ehdotettu funktionaalisia elintarvikkeita, jotka on saatu lehmänmaidon käymisestä probioottikannoilla. Äskettäin monosentrisessä kaksoissokkoutetussa prospektiivitutkimuksessa arvioitiin fermentoidun lehmänmaidon tehoa Lactobacillus paracasei CBA L74:llä tavallisten talviinfektioiden ehkäisyssä 12–48 kuukauden ikäisillä lapsilla. Tässä tutkimuksessa fermentoidulla maidolla hoidetuilla lapsilla oli pienempi hengitys- ja maha-suolikanavan infektioiden ilmaantuvuus kontrolliryhmään verrattuna. Tämä vaikutus liittyi synnynnäisen immuniteetin (α- ja β-defensiini, LL-37) ja hankitun (erittävä IgA) merkittävään stimulaatioon sekä suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan modulaatioon, jolle on tunnusomaista voihappoa tuottavien kantojen merkittävä lisääntyminen. happo (Firmicutes phyla). Lapset hyväksyivät ravitsemustoimenpiteen erittäin hyvin, eikä haittatapahtumia havaittu.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat:

Arvioida, määrääkö syöminen fermentoidulla formuloidulla maidolla antimikrobisten peptidien, kuten katelesidiinin, alfa- ja beeta-defensiinin ja erittävän IgA:n lisääntymistä verrattuna rehuun, jossa on vakiokoostumus (Plasmon Primigiorni) äidinmaidon suhteen.

Toissijainen tavoite:

• Arvosta sietokykyä kahdessa tutkimuksessa kahdella äidinmaidolla ruokittujen imeväisten ryhmässä suhteessa rintamaidolla ruokittujen imeväisten ryhmään.
• Arvosta suoliston mikrobiotan muutoksia kahdessa tutkimuksessa kahdella äidinmaidolla ruokittujen imeväisten ryhmässä verrattuna rintamaidolla ruokittujen imeväisten ryhmään.

Tutkimussuunnitelma: Yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus vertailuryhmän kanssa.

Menetelmät:

• Antropometristen parametrien (paino, pituus ja kallon ympärysmitta) arviointi
• Kehon koostumuksen arviointi pletysmografialla
• Fermentoidun formuloidun maidon ruoansulatuskanavan sietokyvyn arviointi keräämällä tietoja ja toimittamalla päiväkirja osallistujien vanhemmille
• Hapatetun formuloidun maidon turvallisuuden arviointi rekisteröimällä haittatapahtumat
• Antimikrobisten peptidien (defensiinit, katelesidiinit), IgA:n, mikrobiotan ja metabolomin ulostenäytteiden määritys.

Vauvat otetaan mukaan syntymän jälkeen (7 päivän sisällä elämästä) saatuaan molempien vanhempien tietoisen suostumuksen.

Ilmoittautumishetkellä vastasyntyneet, jotka ottavat rintamaitoa rintamaidon puuttumisen vuoksi, satunnaistetaan saamaan kolmanteen kuukauteen asti tai fermentoitua formuloitua maitoa tai vakiovalmistetta (Plasmon First Days).

Ilmoittautuminen toteutetaan edistämällä ja tukemalla imetystä ja mikäli imetysennusteita on vähintään 3 ensimmäisen kuukauden iässä, vastasyntyneet otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.

Ilmoittautumiseen on 3 lääkärikäyntiä (V0), ensimmäinen (V1) ja kolmas elinkuukausi (V2).

Vierailujen aikana arvioidaan antropometriset parametrit, kehon koostumus ja gastroenteraalinen toleranssi. Elämäntutkimuksen kolmesta kohdasta otetaan myös ulostenäyte antimikrobisten peptidien (katelesidiini, alfa- ja beeta-defensiini) ja erittävän IgA:n määrittämiseksi sekä mikrobiotan ja metabolomin analyysin suorittamiseksi.

Tilastollinen analyysi:

Näytteen koko määritettiin tunnistamaan kahden pikkulasten ryhmän, fermentoitua formuloitua maitoa saaneen ja vakiomaitoa saaneen (Plasmon Primigiorni) välillä, ero ulosteen α-defensiinipitoisuudessa ulostenäytteissä. Ottaen huomioon tulokset L. paracasei CBA L74:llä fermentoidulla maidolla suoritetun hoidon vaikutuksesta esikoulussa käyvien lasten ulosteen α-defensiineihin keskiarvo (DS) vs. lumelääke [4,8 (4,2) vs 1 (0,6), vastaavasti] laskemme että ryhmää kohden tarvitaan 12 vastasyntynyttä potenssilla 84 % ja alfalla 0,05. Olettaen, että keskeyttämisaste on 30 %, vähintään 16 vastasyntynyttä ryhmää kohden on rekrytoitava.

Muuttujien arviointikriteerit Kuvaavat analyysit suoritetaan laskemalla jatkuvien muuttujien keskiarvot, mediaanit ja keskihajonnat sekä ilmaisemalla frekvenssien jakauma diskreettien muuttujien osalta. Pääanalyysissa turvaudutaan riippumattomien näytteiden testeihin, Studentin tai Mann-Whitneyn testeihin tulosmuuttujien jakautuman mukaan. Analysoidaan yhdessä tulosmuuttujien ajan suuntaus V0:sta V2:een kahdessa ryhmässä, siinä, joka sai fermentoitua formuloitua maitoa ja ryhmässä, joka sai vakiomaidonkorviketta, synnytyksen tyypin (spontaani tai keisarinleikkaus) perusteella. käytti regressiomalleja toistuviin mittauksiin (satunnaisvaikutusmallit tai GEE-mallit).