척추 고정술 후 수술 후 통증 및 마취제 사용에 대한 지속적인 냉찜질의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 냉찜질 시스템을 이용한 수술 후 냉동 요법이 단일 및 다중 수준 척추 고정술 후 수술 후 통증 및 마약 소비를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 냉찜질 시스템으로 수술 후 냉동 요법 치료를 받는 요추 척추 고정술을 받는 환자가 표준 치료(얼음팩)를 받는 환자에 비해 입원 환자의 통증 점수가 감소하고 마취제를 덜 필요로 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근병증, 중앙 척추 협착증, 추간공 협착증, 수핵 탈출증, 퇴행성 디스크 질환, 협부 또는 퇴행성 척추전방전위증을 포함하는 퇴행성 병리학을 위한 단일 또는 다단계 요추 척추 유합술.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 수술 전 지난 6개월 동안 매일 마약을 사용하는 것으로 정의된 만성 수술 전 마약 사용
- 산재 보험 청구
- 활동성 또는 악성 종양의 병력
- 영어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉찜질 시스템
환자는 수술 후 냉찜질 시스템(Polar Care Kodiak, Breg®)을 받게 되며 입원 기간과 퇴원 후 처음 14일 동안 시스템을 사용합니다.
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수술 후 이 그룹에 배정된 참가자는 퇴원 후 첫 2주 동안 병원에서 사용할 냉찜질 시스템을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어(아이스팩)
환자는 치료 표준에 따라 일회용 아이스팩을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2년
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입원 기간 동안 통증을 측정하는 하루 평균 VAS(Visual Analog Scale) 조사와 수술 후 VAS 점수는 수술 후 2년 동안 기록됩니다. 이 정보는 환자 퇴원 시 시행되는 설문조사를 통해 수집됩니다. 환자는 완료된 설문 조사를 연구팀에게 반환하도록 요청받을 것입니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm이며 100은 최대 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다. |
수술 후 2년
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마약 소비
기간: 수술 후 2주
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입원 중 총, 일일 및 시간당 마약 소비량.
마약 소비는 퇴원 후 2주 동안 기록됩니다.
환자는 매일 복용하는 마약 알약의 수를 보고해야 합니다.
이 정보는 환자 퇴원 시 시행되는 설문조사를 통해 수집됩니다.
환자는 완료된 설문 조사를 연구팀에게 반환하도록 요청받을 것입니다.
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 융합
기간: 수술 후 2년
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수술 후 방사선 사진과 CT 스캔은 융합을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 2년
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무능
기간: 수술 후 2년
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수술 후 Oswestry Disability Index(ODI) 설문 조사 점수는 수술 전 값과 비교됩니다. ODI는 요추 환자의 장애를 측정합니다. 눈금 범위는 0%에서 100%입니다. 0~20%는 경미한 장애, 21~40%는 중등도 장애, 41~60%는 중증 장애, 61~80%는 절름발이 상태, 81~100%는 침대에 누워 있는 환자를 나타냅니다. |
수술 후 2년
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신체 기능: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 수술 후 2년
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수술 후 PROMIS 점수는 수술 전 값과 비교됩니다. PROMIS는 정상적인 일상 활동의 어려움 수준을 다루는 일련의 질문을 통해 신체 기능을 평가합니다. 5점은 "어려움이 없음"을 나타내고 1점은 "할 수 없음"을 나타냅니다. |
수술 후 2년
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일반 건강 상태: 약식(SF-12)
기간: 수술 후 2년
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수술 후 SF-12 점수는 수술 전 값과 비교됩니다. SF-12는 환자의 전반적인 건강 상태를 평가합니다. 최소 점수 0은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 최대 점수 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. |
수술 후 2년
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체류 기간
기간: 최대 2주
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회복실에 입실한 시간(0시)부터 환자가 퇴원 기준을 충족할 때까지의 입원 시간.
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최대 2주
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퇴원 시 처분
기간: 최대 2주
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이 결과는 환자가 입원 후 돌아올 위치를 평가합니다.
여기에는 집, 재활 시설 또는 전문 간호 시설이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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