HEAL 연구: 새로운 접촉층의 치유 결과, 효능 및 수용 가능성 (HEAL)

포함 기준:

A. 모든 상처 유형과 관련:

• 서면 동의서를 제공한 18세 이상의 환자
• 프랑스 사회 보험 가입 환자
• 전체 연구 기간 동안 동일한 조사 팀에 의해 모니터링될 수 있는 환자,
• 급성 창상(수술 후 비공동 및 비봉합 창상, 표재성, 중도 또는 심부 2도 화상, 박피) 또는 만성 창상(정맥성 또는 혼합성 하지 궤양, 욕창) 또는 표피박리성 수포성 피부 병변
• 상처에 의해 정당화되는 1차 드레싱으로 접촉층 사용

B. 다리 궤양 관련:

• 정맥성 하지 궤양 또는 혼합성 하지 궤양, 즉 발목 상완 압력 지수(Ankle Brachial Pressure Index, ABPI)가 0.7 이상 1.3 이하(0.7≤ABPI≤ 1.3)
• 시험 드레싱과 관련된 효과적인 정맥 압박 시스템을 매일 착용하는 데 동의한 환자

C. 욕창 관련:

• EPUAP(European Pressure Ulcer Advisory Panel) 분류 체계에 따른 2, 3단계
• 골반(전자, 좌골 또는 천골) 또는 발뒤꿈치의 상처

제외 기준:

• 저자 또는 후견인의 환자
• 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성
• 임신 또는 모유 수유 여성
• 다른 임상 시험에 참여하는 환자
• 카르복시메틸셀룰로오스(하이드로콜로이드)에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자,
• 4주 치료 전에 시험을 조기에 중단할 수 있는 중증 질환 환자
• 외과적 치료가 필요하거나 포함 후 4주 동안 수술이 예정된 상처
• 방사선 요법, 화학 요법 또는 호르몬 요법으로 치료를 받고 있는 진화하는 신생물 상태를 가진 환자
• 악성 상처
• 적절한 항생제 치료로 조절되지 않는 전신 감염 환자,
• 임상적으로 감염된 상처