HEAL-studie: Helbredende resultater, effektivitet og aksept av et nytt kontaktlag (HEAL)

Inklusjonskriterier:

A. Relatert til alle sårtyper:

• Pasient over 18 år som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke
• Pasient tilknyttet den franske sosialforsikringen
• Pasient som kan overvåkes av det samme etterforskningsteamet gjennom hele studiens varighet,
• Akutt sår (postoperativt ikke-kavitært og ikke-sydd sår, overfladisk, middels eller dyp annengrads forbrenning, dermabrasjon) eller kronisk sår (venøst ​​eller blandet leggsår, trykksår) eller epidermolyse bullosa hudlesjon
• Bruk av kontaktlag som primærbandasje begrunnet med såret

B. Relatert til leggsår:

• Venøst ​​leggsår eller blandet leggsår, dvs. med en ankelbrachial trykkindeks (ABPI) ikke mindre enn 0,7 og ikke mer enn 1,3, (0,7≤ABPI≤ 1,3)
• Pasient som godtar å bruke et effektivt venekompresjonssystem hver dag, forbundet med prøvebandasjen

C. Relatert til trykksår:

• Trinn 2, 3 i henhold til EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) klassifiseringssystem
• Sår på bekkenet (trochanter, ischio eller sacrum) eller på hælen

Ekskluderingskriterier:

• Pasient under forfatterskap eller vergemål
• Kvinne i fertil alder som ikke har noen effektiv prevensjonsmetode
• Gravid eller ammende kvinne
• Pasient som deltar i en annen klinisk studie
• Pasient med kjent allergi mot karboksymetylcellulose (hydrokolloid),
• Pasient med en alvorlig sykdom som kan føre til for tidlig seponering av studien før de 4 ukene med behandling
• Sår som krever kirurgisk behandling eller som er planlagt operasjon i løpet av 4 uker etter inkludering
• Pasient med en utviklende neoplasitilstand, behandlet med strålebehandling, kjemoterapi eller hormonbehandling
• Ondartet sår
• Pasient med en systemisk infeksjon som ikke kontrolleres av passende antibiotikabehandling,
• Sår som er klinisk infisert