Исследование HEAL: результаты заживления, эффективность и приемлемость нового контактного слоя (HEAL)

Критерии включения:

A. Относительно каждого типа ран:

• Пациент старше 18 лет, давший письменное информированное согласие
• Пациент, связанный с французским социальным страхованием
• Пациент, за которым может наблюдать одна и та же исследовательская группа в течение всего периода исследования,
• Острая рана (послеоперационная бесполостная и неушитая рана, поверхностный, средний или глубокий ожог второй степени, дермабразия) или хроническая рана (венозная или смешанная язва голени, пролежень) или поражение кожи буллезным эпидермолизом
• Использование контактного слоя в качестве первичной повязки оправдано состоянием раны.

B. Связанные с язвой голени:

• Венозная язва голени или смешанная язва голени, т.е. с лодыжечно-плечевым индексом давления (ЛАДД) не менее 0,7 и не более 1,3, (0,7≤ABPI≤ 1,3)
• Пациент, который соглашается носить эффективную венозную компрессионную систему каждый день, связанную с пробной повязкой.

C. Связанные с пролежнями:

• Стадия 2, 3 по системе классификации EPUAP (Европейская консультативная группа по пролежням).
• Рана в области таза (вертел, седалищная кость или крестец) или в пятке

Критерий исключения:

• Пациент под авторством или попечительством
• Женщина детородного возраста, не имеющая эффективного метода контрацепции
• Беременная или кормящая женщина
• Пациент, принимающий участие в другом клиническом исследовании
• Пациент с известной аллергией на карбоксиметилцеллюлозу (гидроколлоид),
• Пациент с тяжелым заболеванием, которое может привести к преждевременному прекращению исследования до истечения 4 недель лечения.
• Рана, требующая хирургического лечения или для которой запланирована операция в течение 4 недель после включения
• Пациент с развивающейся неоплазией, получающий лучевую терапию, химиотерапию или гормональную терапию.
• Злокачественная рана
• Пациент с системной инфекцией, не контролируемой подходящим лечением антибиотиками,
• Клинически инфицированная рана