HEAL-studie: genezingsresultaten, werkzaamheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe contactlaag (HEAL)

Inclusiecriteria:

A. Gerelateerd aan alle soorten wonden:

• Patiënt ouder dan 18 jaar die zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven
• Patiënt aangesloten bij de Franse sociale verzekering
• Patiënt die gedurende de hele duur van het onderzoek door hetzelfde onderzoeksteam kan worden gevolgd,
• Acute wond (postoperatieve niet-cavitaire en niet-gehechte wond, oppervlakkige, middelmatige of diepe tweedegraads brandwond, dermabrasie) of chronische wond (veneus of gemengd beenulcus, decubitus) of epidermolysis bullosa huidlaesie
• Gebruik van een contactlaag als primair verband gerechtvaardigd door de wond

B. Gerelateerd aan beenzweren:

• Veneuze beenulcera of gemengde beenulcera, d.w.z. met een Ankle Brachial Pressure Index (ABPI) van niet minder dan 0,7 en niet meer dan 1,3 (0,7≤ABPI≤ 1,3)
• Patiënt die ermee instemt om elke dag een effectief veneus compressiesysteem te dragen, in verband met het proefverband

C. Gerelateerd aan decubitus:

• Fase 2, 3 volgens het EPUAP-classificatiesysteem (European Pressure Ulcer Advisory Panel).
• Wond op het bekken (trochanter, zitbeen of heiligbeen) of op de hiel

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt onder auteurschap of voogdij
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethode heeft
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
• Patiënt met een bekende allergie voor carboxymethylcellulose (hydrocolloïd),
• Patiënt met een ernstige ziekte die zou kunnen leiden tot voortijdige stopzetting van de studie vóór de 4 weken van de behandeling
• Wond waarvoor chirurgische behandeling nodig is of waarvoor een operatie is gepland gedurende de 4 weken na opname
• Patiënt met een zich ontwikkelende neoplasie, behandeld met radiotherapie, chemotherapie of hormoontherapie
• Kwaadaardige wond
• Patiënt met een systemische infectie die niet onder controle is met een geschikte antibioticabehandeling,
• Wond die klinisch geïnfecteerd is