HEAL-Studie: Heilungsergebnisse, Wirksamkeit und Akzeptanz einer neuen Kontaktschicht (HEAL)

Einschlusskriterien:

A. Bezogen auf alle Arten von Wunden:

• Patient über 18 Jahre, der sein schriftliches Einverständnis gegeben hat
• Der französischen Sozialversicherung angeschlossener Patient
• Patient, der während der gesamten Studiendauer von demselben Untersuchungsteam überwacht werden kann,
• Akute Wunde (postoperative nicht kavitäre und nicht genähte Wunde, oberflächliche, mittlere oder tiefe Verbrennung zweiten Grades, Dermabrasion) oder chronische Wunde (venöses oder gemischtes Beingeschwür, Dekubitus) oder Epidermolysis bullosa Hautläsion
• Verwendung einer Kontaktschicht als Primärverband durch die Wunde gerechtfertigt

B. Im Zusammenhang mit Ulcus cruris:

• Ulcus cruris venosum oder gemischtes Ulcus cruris, d. h. mit einem Ankle Brachial Pressure Index (ABPI) von nicht weniger als 0,7 und nicht mehr als 1,3 (0,7 ≤ ABPI ≤ 1,3)
• Patient, der bereit ist, jeden Tag ein effektives Venenkompressionssystem zu tragen, das mit dem Probeverband verbunden ist

C. Bezogen auf Dekubitus:

• Stufe 2, 3 nach dem Klassifikationssystem EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel).
• Wunde am Becken (Trochanter, Sitzbein oder Kreuzbein) oder an der Ferse

Ausschlusskriterien:

• Patient unter Urheber- oder Vormundschaft
• Frau im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode hat
• Schwangere oder stillende Frau
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
• Patient mit bekannter Allergie gegen Carboxymethylcellulose (Hydrokolloid),
• Patient mit einer schweren Krankheit, die zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie vor Ablauf der 4-wöchigen Behandlung führen könnte
• Wunde, die eine chirurgische Behandlung erfordert oder für die innerhalb von 4 Wochen nach Einschluss eine Operation geplant ist
• Patient mit einer sich entwickelnden Neoplasie, behandelt durch Strahlentherapie, Chemotherapie oder Hormontherapie
• Bösartige Wunde
• Patient mit einer systemischen Infektion, die nicht durch eine geeignete Antibiotikabehandlung kontrolliert werden kann,
• Wunde, die klinisch infiziert ist