HEAL-studie: Läkande resultat, effektivitet och acceptans av ett nytt kontaktlager (HEAL)

Inklusionskriterier:

A. Relaterat till alla sårtyper:

• Patient över 18 år som har lämnat sitt skriftliga informerade samtycke
• Patient ansluten till den franska socialförsäkringen
• Patient som kan övervakas av samma utredningsgrupp under hela studiens varaktighet,
• Akuta sår (postoperativa icke-kavitära och icke-sydda sår, ytliga, mellan- eller djupa andragradsbrännskador, dermabrasion) eller kroniska sår (venöst eller blandat bensår, trycksår) eller epidermolysis bullosa hudskada
• Användning av ett kontaktlager som ett primärt förband motiverat av såret

B. Relaterat till bensår:

• Venöst bensår eller blandat bensår, d.v.s. med ett Ankle Brachial Pressure Index (ABPI) som inte är mindre än 0,7 och inte mer än 1,3, (0,7≤ABPI≤ 1,3)
• Patient som går med på att bära ett effektivt venöst kompressionssystem varje dag, i samband med provförbandet

C. Relaterat till trycksår:

• Steg 2, 3 enligt klassificeringssystemet EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
• Sår på bäckenet (trochanter, ischio eller korsbenet) eller på hälen

Exklusions kriterier:

• Patient under författarskap eller förmynderskap
• Kvinna i fertil ålder som inte har någon effektiv preventivmetod
• Gravid eller ammande kvinna
• Patient som deltar i en annan klinisk prövning
• Patient med känd allergi mot karboximetylcellulosa (hydrokolloid),
• Patient med en allvarlig sjukdom som kan leda till att prövningen avbryts i förtid före 4 veckors behandling
• Sår som kräver kirurgisk behandling eller för vilket operation är planerad under 4 veckor efter inklusionen
• Patient med ett utvecklande neoplasitillstånd, behandlad med strålbehandling, kemoterapi eller hormonbehandling
• Malignt sår
• Patient med en systemisk infektion som inte kontrolleras av lämplig antibiotikabehandling,
• Sår som är kliniskt infekterade