HEAL 研究：新接触层的愈合结果、功效和可接受性 (HEAL)

纳入标准：

A. 与各种伤口类型有关：

• 已提供书面知情同意书的 18 岁以上患者
• 加入法国社会保险的患者
• 在整个研究期间可以由同一个调查小组监测的患者，
• 急性伤口（术后非空洞和非缝合伤口、浅、中或深二度烧伤、磨皮）或慢性伤口（静脉性或混合性腿部溃疡、压疮）或表皮松解性大疱性皮损
• 使用接触层作为伤口的主要敷料

B、腿部溃疡相关：

• 下肢静脉性溃疡或混合性下肢溃疡，即踝臂压力指数（ABPI）不低于0.7且不高于1.3，（0.7≤ABPI≤1.3）
• 同意每天佩戴与试验敷料相关的有效静脉加压系统的患者

C. 压疮相关：

• 根据 EPUAP（欧洲压疮咨询小组）分类系统的第 2、3 阶段
• 骨盆（转子、坐骨或骶骨）或脚后跟受伤

排除标准：

• 受作者或监护人保护的患者
• 没有有效避孕方法的育龄妇女
• 孕妇或哺乳期妇女
• 参加另一项临床试验的患者
• 已知对羧甲基纤维素（水胶体）过敏的患者，
• 患有严重疾病可能导致在 4 周治疗前提前终止试验的患者
• 需要手术治疗或计划在入组后 4 周内进行手术的伤口
• 正在接受放疗、化疗或激素治疗的肿瘤不断发展的患者
• 恶性伤口
• 全身感染未通过适当的抗生素治疗控制的患者，
• 临床感染的伤口