Étude HEAL : résultats de guérison, efficacité et acceptabilité d'une nouvelle couche de contact (HEAL)

Critère d'intégration:

A. Liés à tous les types de plaies :

• Patient de plus de 18 ans ayant fourni son consentement éclairé écrit
• Patient affilié à la Sécurité sociale française
• Patient pouvant être suivi par la même équipe d'investigation pendant toute la durée de l'étude,
• Plaie aiguë (plaie postopératoire non cavitaire et non suturée, brûlure superficielle, moyenne ou profonde du second degré, dermabrasion) ou chronique (ulcère de jambe veineux ou mixte, escarre) ou épidermolyse bulleuse lésion cutanée
• Utilisation d'une couche de contact comme pansement primaire justifiée par la plaie

B. Liés à un ulcère de jambe :

• Ulcère de jambe veineux ou ulcère de jambe mixte, c'est-à-dire avec un indice de pression cheville-bras (ABPI) d'au moins 0,7 et d'au plus 1,3 (0,7≤ABPI≤ 1,3)
• Patient qui accepte de porter quotidiennement un système de compression veineuse efficace, associé au pansement d'essai

C. Lié à une escarre :

• Stade 2, 3 selon le système de classification EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
• Plaie sur le bassin (trochanter, ischio ou sacrum) ou sur le talon

Critère d'exclusion:

• Patient sous paternité ou tutelle
• Femme en âge de procréer qui n'a pas de méthode de contraception efficace
• Femme enceinte ou allaitante
• Patient participant à un autre essai clinique
• Patient présentant une allergie connue à la carboxyméthylcellulose (hydrocolloïde),
• Patient atteint d'une maladie grave pouvant entraîner l'arrêt prématuré de l'essai avant les 4 semaines de traitement
• Plaie nécessitant un traitement chirurgical ou pour laquelle une intervention chirurgicale est prévue dans les 4 semaines après l'inclusion
• Patient présentant une néoplasie évolutive, traité par radiothérapie, chimiothérapie ou hormonothérapie
• Plaie maligne
• Patient présentant une infection systémique non contrôlée par un traitement antibiotique adapté,
• Plaie qui est cliniquement infectée