소장 폐쇄를 동반한 만성 방사선 장병증에서 가스트로그라핀의 사용
2018년 8월 21일 업데이트: Ding Chao, Jinling Hospital, China
소장 폐쇄를 동반한 만성 방사선 장병증에서 가스트로그라핀의 사용：후향적 연구
만성 방사선 장병증(CRE)은 장기 암 생존자에게 중요한 문제입니다.
이 연구의 목적은 CRE로 유발된 소장 폐쇄 SBO 환자에 대한 가스트로그라핀(GG) 시도의 진단 및 치료 효과를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 병력, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 소견으로 결정되고 수술 중 및 조직학적 소견으로 확인된 SBO 및 ASBO와 결합된 CRE의 첫 번째 진단과 함께.
- 등록 전 최소 6개월 전에 완료한 방사선 요법.
제외 기준:
- 결장루 또는 회장루;
- 대장 폐쇄;
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 과민증의 알려진 이력이 있는 경우;
- 목이 졸린 흔적이 있음;
- 전이성 질환;
- 최근 수술 후 4주 이내에 폐색 또는 심각한 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CRE 유도 SBO
CRE 유발 SBO 환자는 GG 챌린지를 받았습니다.
|
CRE 유발 SBO 또는 ASBO 환자는 모두 GG 챌린지를 받았습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아스보
접착제 SBO(ASBO)가 있는 환자는 GG 챌린지를 받았습니다.
|
CRE 유발 SBO 또는 ASBO 환자는 모두 GG 챌린지를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 보존 치료의 비율
기간: 5 일
|
무작위 배정 후 48시간 이내에 수술적 개입이 필요한 환자의 비율.
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해결 시간
기간: 이주
|
ASIO(위장 및 배변) 해결까지의 시간.
|
이주
|
|
입원 기간
기간: 이주
|
입원 기간(시간 단위, 병원 입원에서 장 폐쇄 해결까지 계산).
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .