泛影葡胺在慢性放射性小肠梗阻性肠病中的应用
2018年8月21日 更新者：Ding Chao、Jinling Hospital, China
泛影葡胺在慢性放射性小肠梗阻性肠病治疗中的应用：一项回顾性研究
慢性放射性肠病 (CRE) 是长期癌症幸存者面临的主要问题。
本研究的目的是阐明泛影葡胺 (GG) 激发对 CRE 诱发的小肠梗阻 SBO 患者的诊断和治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次诊断为 CRE 合并 SBO 和 ASBO，由临床病史、计算机断层扫描 (CT) 表现确定，并由术中和组织学检查结果证实。
- 入组前至少 6 个月完成放射治疗。
排除标准：
- 结肠造口术或回肠造口术；
- 大肠梗阻;
- 已知对碘化造影剂过敏或超敏反应的历史；
- 有窒息迹象；
- 转移性疾病；
- 最近手术或严重合并症后 4 周内发生梗阻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CRE诱导的SBO
CRE 诱发的 SBO 患者接受了 GG 攻击。
|
CRE 诱发的 SBO 或 ASBO 患者都接受了 GG 攻击。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ASBO
粘性 SBO (ASBO) 患者接受了 GG 挑战。
|
CRE 诱发的 SBO 或 ASBO 患者都接受了 GG 攻击。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保守治疗成功率
大体时间：5天
|
随机分组后 48 小时内需要手术干预的患者比例。
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5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解决的时间
大体时间：2周
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解决 ASIO（肠胃胀气和排便）的时间。
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2周
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住院时间
大体时间：2周
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住院时间（以小时为单位，从入院到肠梗阻消退计算）。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CRE诱导的SBO的临床试验
-
BioMe Inc.Severance Hospital; Neonutra邀请报名
-
Achaogen, Inc.Department of Health and Human Services完全的CRE 引起的血流感染 (BSI) | CRE 引起的医院获得性细菌性肺炎 (HABP) | CRE 引起的呼吸机相关细菌性肺炎 (VABP) | CRE 引起的复杂性尿路感染 (cUTI) | CRE 引起的急性肾盂肾炎 (AP)