- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03642288
Gastrografinin käyttö kroonisessa säteilyenteropatiassa ohutsuolen tukkeutuman kanssa
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Ding Chao, Jinling Hospital, China
Gastrografiinin käyttö kroonisessa säteilyenteropatiassa ohutsuolen tukkeutuessa: Retrospektiivinen tutkimus
Krooninen säteilyenteropatia (CRE) on suuri ongelma pitkäaikaisille syövästä selviytyneille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Gastrografin (GG) -haasteen diagnostista ja terapeuttista vaikutusta potilaille, joilla on CRE:n aiheuttama ohutsuolen tukkeuma SBO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen CRE-diagnoosi yhdistettynä SBO:hen ja ASBO:hen, joka määritettiin kliinisen historian, tietokonetomografian (CT) ilmentymien perusteella ja vahvistettiin intraoperatiivisilla ja histologisilla löydöksillä.
- sädehoito on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- kolostomia tai ileostomia;
- paksusuolen tukos;
- joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys jodatuille varjoaineille;
- jossa on kuristumisen merkkejä;
- metastaattinen sairaus;
- tukos 4 viikon sisällä äskettäin tehdystä leikkauksesta tai vakavasta samanaikaisesta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CRE:n aiheuttama SBO
Potilaat, joilla oli CRE:n aiheuttama SBO, saivat GG-altistuksen.
|
Potilaat, joilla oli CRE:n aiheuttama SBO tai ASBO, molemmat saivat GG-altistuksen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Potilaat, joilla oli liima SBO (ASBO), saivat GG-haasteen.
|
Potilaat, joilla oli CRE:n aiheuttama SBO tai ASBO, molemmat saivat GG-altistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistuneen konservatiivisen hoidon määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa 48 tunnin sisällä satunnaistamisesta.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ratkaisun aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aika ASIO:n (flatus ja suolen liike) ratkaisemiseen.
|
2 viikkoa
|
Sairaalajaksojen pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun pituus (tunteina, laskettuna sairaalaan saapumisesta suolistotukoksen paranemiseen).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrografin-CRE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CRE:n aiheuttama SBO
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia