Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Gastrografiny w przewlekłej enteropatii popromiennej z niedrożnością jelita cienkiego

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Zastosowanie gastrografiny w przewlekłej enteropatii popromiennej z niedrożnością jelita cienkiego: badanie retrospektywne

Przewlekła enteropatia popromienna (CRE) jest głównym problemem dla długoterminowych osób, które przeżyły raka. Celem tego badania było wyjaśnienie diagnostycznego i terapeutycznego efektu prowokacji Gastrografin (GG) u pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego wywołaną przez CRE SBO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z pierwszym rozpoznaniem CRE w połączeniu z SBO i ASBO, które zostało ustalone na podstawie wywiadu klinicznego, objawów tomografii komputerowej (CT) i potwierdzone wynikami śródoperacyjnymi i histologicznymi.
  • radioterapia zakończona co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • kolostomia lub ileostomia;
  • niedrożność jelita grubego;
  • ze znaną historią alergii lub nadwrażliwości na jodowe środki kontrastowe;
  • ze śladami uduszenia;
  • choroba przerzutowa;
  • niedrożność w ciągu 4 tygodni po niedawnej operacji lub poważnej chorobie współistniejącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SBO wywołane przez CRE
Pacjenci z SBO wywołanym przez CRE otrzymywali prowokację GG.
Lek: Gastrografina
Pacjenci z SBO lub ASBO indukowanym przez CRE otrzymywali prowokację GG.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Pacjenci z adhezyjnym SBO (ASBO) otrzymali prowokację GG.
Lek: Gastrografina
Pacjenci z SBO lub ASBO indukowanym przez CRE otrzymywali prowokację GG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skutecznego leczenia zachowawczego
Ramy czasowe: 5 dni
Odsetek pacjentów wymagających interwencji operacyjnej w ciągu 48 godzin od randomizacji.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rozwiązanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas do rozwiązania ASIO (wzdęcia i wypróżnienia).
2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu (w godzinach, liczona od przyjęcia do szpitala do ustąpienia niedrożności jelit).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastrografin-CRE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SBO wywołane przez CRE

Badania kliniczne na Gastrografina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj