O uso de gastrografina na enteropatia crônica por radiação com obstrução do intestino delgado
21 de agosto de 2018 atualizado por: Ding Chao, Jinling Hospital, China
O uso de gastrografina na enteropatia crônica por radiação com obstrução do intestino delgado: um estudo retrospectivo
A enteropatia por radiação crônica (CRE) é um problema importante para os sobreviventes de câncer de longo prazo.
O objetivo deste estudo foi esclarecer o efeito diagnóstico e terapêutico do desafio Gastrografin (GG) para pacientes com SBO de obstrução do intestino delgado induzida por CRE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com um primeiro diagnóstico de CRE combinado com SBO e ASBO que foi determinado pela história clínica, manifestação de tomografia computadorizada (TC) e confirmado por achados histológicos e intraoperatórios.
- terapia de radiação concluída pelo menos 6 meses antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- uma colostomia ou ileostomia;
- obstrução do intestino grosso;
- com história conhecida de alergia ou hipersensibilidade a agentes de contraste iodados;
- com sinais de estrangulamento;
- doença metastática;
- obstrução dentro de 4 semanas após uma operação recente ou comorbidade grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SBO induzida por CRE
Pacientes com SBO induzido por CRE receberam desafio com GG.
|
Pacientes com SBO ou ASBO induzidos por CRE receberam desafio de GG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Pacientes com adesivo SBO (ASBO) receberam desafio GG.
|
Pacientes com SBO ou ASBO induzidos por CRE receberam desafio de GG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso do tratamento conservador
Prazo: 5 dias
|
A taxa de pacientes que precisam de intervenção cirúrgica dentro de 48 horas após a randomização.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo para resolução
Prazo: 2 semanas
|
O tempo para resolução de ASIO (flatus e movimentos intestinais).
|
2 semanas
|
|
A duração das internações
Prazo: 2 semanas
|
O tempo de internação (em horas, calculado desde a internação até a resolução da obstrução intestinal).
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastrografin-CRE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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