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Die Verwendung von Gastrografin bei chronischer Strahlenenteropathie mit Dünndarmverschluss

21. August 2018 aktualisiert von: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Die Verwendung von Gastrografin bei chronischer Strahlenenteropathie mit Dünndarmverschluss: Eine retrospektive Studie

Chronische Strahlenenteropathie (CRE) ist ein großes Problem für Langzeitüberlebende von Krebs. Das Ziel dieser Studie war es, den diagnostischen und therapeutischen Effekt der Gastrografin (GG)-Challenge bei Patienten mit CRE-induzierter Dünndarmobstruktion SBO zu klären.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einer ersten Diagnose von CRE kombiniert mit SBO und ASBO, die durch die klinische Vorgeschichte, Computertomographie (CT)-Manifestation bestimmt und durch intraoperative und histologische Befunde bestätigt wurde.
  • Strahlentherapie mindestens 6 Monate vor der Einschreibung abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • eine Kolostomie oder Ileostomie;
  • Dickdarmverschluss;
  • mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen jodhaltige Kontrastmittel in der Anamnese;
  • mit Anzeichen von Strangulation;
  • metastatische Krankheit;
  • Obstruktion innerhalb von 4 Wochen nach einer kürzlich erfolgten Operation oder schwerwiegender Komorbidität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CRE-induziertes SBO
Patienten mit CRE-induziertem SBO erhielten eine GG-Challenge.
Arzneimittel: Gastrografin
Patienten mit CRE-induziertem SBO oder ASBO erhielten beide eine GG-Challenge.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Patienten mit adhäsivem SBO (ASBO) erhielten eine GG-Challenge.
Arzneimittel: Gastrografin
Patienten mit CRE-induziertem SBO oder ASBO erhielten beide eine GG-Challenge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der erfolgreichen konservativen Behandlung
Zeitfenster: 5 Tage
Die Rate der Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Randomisierung operiert werden müssen.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit bis zur Auflösung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zeit bis zur Auflösung von ASIO (Flatus und Stuhlgang).
2 Wochen
Die Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Stunden, berechnet von der Krankenhausaufnahme bis zur Auflösung des Darmverschlusses).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gastrografin-CRE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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