L'utilisation de la gastrografine dans l'entéropathie radique chronique avec obstruction de l'intestin grêle
21 août 2018 mis à jour par: Ding Chao, Jinling Hospital, China
L'utilisation de la gastrografine dans l'entéropathie radique chronique avec obstruction de l'intestin grêle : une étude rétrospective
L'entéropathie radique chronique (ERC) est un problème majeur pour les survivants à long terme du cancer.
Le but de cette étude était de clarifier l'effet diagnostique et thérapeutique du défi Gastrografin (GG) pour les patients atteints d'occlusion de l'intestin grêle induite par CRE SBO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avec un premier diagnostic de CRE combiné avec SBO et ASBO qui a été déterminé par les antécédents cliniques, la manifestation de la tomodensitométrie (TDM) et confirmé par les résultats peropératoires et histologiques.
- radiothérapie terminée au moins 6 mois avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- une colostomie ou une iléostomie ;
- obstruction du gros intestin;
- ayant des antécédents connus d'allergie ou d'hypersensibilité aux produits de contraste iodés ;
- avec des signes d'étranglement;
- maladie métastatique;
- obstruction dans les 4 semaines suivant une opération récente ou une comorbidité grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: SBO induit par la CRE
Les patients avec SBO induit par la CRE ont reçu un challenge GG.
|
Les patients avec SBO ou ASBO induits par la CRE ont tous deux reçu une provocation au GG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Les patients atteints de SBO adhésif (ASBO) ont reçu un challenge GG.
|
Les patients avec SBO ou ASBO induits par la CRE ont tous deux reçu une provocation au GG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de succès du traitement conservateur
Délai: 5 jours
|
Le taux de patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale dans les 48 heures suivant la randomisation.
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5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de la résolution
Délai: 2 semaines
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Le temps de résolution de l'ASIO (flatulences et selles).
|
2 semaines
|
|
La durée des séjours hospitaliers
Délai: 2 semaines
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La durée des séjours hospitaliers (en heures, calculée depuis l'admission à l'hôpital jusqu'à la résolution de l'occlusion intestinale).
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (RÉEL)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastrografin-CRE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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