Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​gastrografin i kronisk stråling enteropati med tyndtarmsobstruktion

21. august 2018 opdateret af: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Brugen af ​​gastrografin i kronisk stråling enteropati med tyndtarmsobstruktion: En retrospektiv undersøgelse

Kronisk stråling enteropati (CRE) er et stort problem for langsigtede kræftoverlevere. Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge den diagnostiske og terapeutiske effekt af Gastrografin (GG)-udfordringen for patienter med CRE-induceret tyndtarmsobstruktion SBO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en første diagnose af CRE kombineret med SBO og ASBO, der blev bestemt af klinisk historie, computertomografi (CT) manifestation og bekræftet af intraoperative og histologiske fund.
  • strålebehandling afsluttet mindst 6 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • en kolostomi eller ileostomi;
  • tyktarmsobstruktion;
  • med en kendt historie med enten allergi eller overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler;
  • med tegn på kvælning;
  • metastatisk sygdom;
  • obstruktion inden for 4 uger efter en nylig operation eller alvorlig komorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CRE-induceret SBO
Patienter med CRE-induceret SBO modtog GG-udfordring.
Medicin: Gastrografin
Patienter med CRE-induceret SBO eller ASBO modtog begge GG-udfordring.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Patienter med adhæsiv SBO (ASBO) modtog GG-udfordring.
Medicin: Gastrografin
Patienter med CRE-induceret SBO eller ASBO modtog begge GG-udfordring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for vellykket konservativ behandling
Tidsramme: 5 dage
Hyppigheden af ​​patienter, der har behov for operativ intervention inden for 48 timer efter randomisering.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til opløsning
Tidsramme: 2 uger
Tiden til opløsning af ASIO (flatus og afføring).
2 uger
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger
Længden af ​​hospitalsophold (i timer, beregnet fra hospitalsindlæggelsen til opløsning af tarmobstruktion).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastrografin-CRE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRE-induceret SBO

Kliniske forsøg med Gastrografin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner