Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Gastrografinu u chronické radiační enteropatie s obstrukcí tenkého střeva

21. srpna 2018 aktualizováno: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Použití gastrografinu u chronické radiační enteropatie s obstrukcí tenkého střeva: Retrospektivní studie

Chronická radiační enteropatie (CRE) je hlavním problémem u pacientů, kteří dlouhodobě přežívají rakovinu. Cílem této studie bylo objasnit diagnostický a terapeutický účinek Gastrografin (GG) provokační dávky u pacientů s CRE indukovanou obstrukcí tenkého střeva SBO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s první diagnózou CRE v kombinaci se SBO a ASBO, která byla stanovena klinickou anamnézou, manifestací na počítačové tomografii (CT) a potvrzena peroperačním a histologickým nálezem.
  • ozařování ukončené nejméně 6 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • kolostomie nebo ileostomie;
  • obstrukce tlustého střeva;
  • se známou anamnézou buď alergie nebo přecitlivělosti na jodované kontrastní látky;
  • se známkami uškrcení;
  • metastatické onemocnění;
  • obstrukce do 4 týdnů po nedávné operaci nebo závažná komorbidita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SBO vyvolané CRE
Pacienti s CRE-indukovaným SBO dostali GG provokaci.
Lék: Gastrografin
Pacienti s CRE-indukovaným SBO nebo ASBO dostali oba GG provokaci.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Pacienti s adhezivním SBO (ASBO) dostali GG provokaci.
Lék: Gastrografin
Pacienti s CRE-indukovaným SBO nebo ASBO dostali oba GG provokaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšné konzervativní léčby
Časové okno: 5 dní
Podíl pacientů, kteří potřebují operační zákrok do 48 hodin od randomizace.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na řešení
Časové okno: 2 týdny
Doba do vyřešení ASIO (flatus a pohyb střev).
2 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
Délka hospitalizace (v hodinách, počítáno od přijetí do nemocnice do vyřešení střevní neprůchodnosti).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gastrografin-CRE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SBO vyvolané CRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit