Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Gastrografine bij chronische stralingsenteropathie met dunnedarmobstructie

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Het gebruik van Gastrografine bij chronische stralingsenteropathie met dunnedarmobstructie: een retrospectieve studie

Chronische stralingsenteropathie (CRE) is een belangrijk probleem voor langdurig overlevenden van kanker. Het doel van deze studie was om het diagnostisch en therapeutisch effect van de Gastrografin (GG) provocatie voor patiënten met CRE-geïnduceerde dunnedarmobstructie SBO te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een eerste diagnose van CRE gecombineerd met SBO en ASBO die werd bepaald door klinische geschiedenis, computertomografie (CT) manifestatie, en bevestigd door intraoperatieve en histologische bevindingen.
  • bestralingstherapie voltooid ten minste 6 maanden voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • een colostoma of ileostoma;
  • dikke darmobstructie;
  • met een bekende voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor jodiumhoudende contrastmiddelen;
  • met tekenen van wurging;
  • uitgezaaide ziekte;
  • obstructie binnen 4 weken na een recente operatie of ernstige comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CRE-geïnduceerde SBO
Patiënten met CRE-geïnduceerde SBO kregen GG-challenge.
Geneesmiddel: Gastrografine
Patiënten met CRE-geïnduceerde SBO of ASBO ontvingen beide een GG-challenge.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Patiënten met adhesieve SBO (ASBO) kregen een GG-challenge.
Geneesmiddel: Gastrografine
Patiënten met CRE-geïnduceerde SBO of ASBO ontvingen beide een GG-challenge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van succesvolle conservatieve behandeling
Tijdsspanne: 5 dagen
Het aantal patiënten dat binnen 48 uur na randomisatie operatief moet worden ingegrepen.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot oplossing
Tijdsspanne: 2 weken
De tijd tot resolutie van ASIO (flatus en stoelgang).
2 weken
De lengte van ziekenhuisverblijven
Tijdsspanne: 2 weken
De duur van het ziekenhuisverblijf (in uren, gerekend vanaf de ziekenhuisopname tot het verdwijnen van de darmobstructie).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gastrografin-CRE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CRE-geïnduceerde SBO

Klinische onderzoeken op Gastrografine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren