A gasztrografin alkalmazása vékonybél-elzáródásos krónikus sugár-enteropátiában
2018. augusztus 21. frissítette: Ding Chao, Jinling Hospital, China
A gasztrografin alkalmazása vékonybél-elzáródásos krónikus sugár-enteropátiában: Retrospektív tanulmány
A krónikus sugár-enteropátia (CRE) a hosszú távú ráktúlélők fő problémája.
A tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a Gastrografin (GG) kihívás diagnosztikus és terápiás hatását a CRE által kiváltott vékonybél-elzáródásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CRE első diagnózisa SBO-val és ASBO-val kombinálva, amelyet a klinikai anamnézis, a számítógépes tomográfia (CT) megnyilvánulása határoz meg, és az intraoperatív és szövettani leletek is megerősítettek.
- a sugárkezelést legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt befejezték.
Kizárási kritériumok:
- kolosztómia vagy ileostomia;
- vastagbél-elzáródás;
- akinek ismert allergiája vagy túlérzékenysége a jódtartalmú kontrasztanyagokkal szemben;
- fulladás jeleivel;
- metasztatikus betegség;
- közelmúltbeli műtét vagy súlyos társbetegség után 4 héten belül elzáródás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CRE által kiváltott SBO
A CRE-indukált SBO-ban szenvedő betegek GG-fertőzést kaptak.
|
A CRE-indukált SBO-ban vagy ASBO-ban szenvedő betegek egyaránt kaptak GG-t.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Az adhezív SBO-ban (ASBO) szenvedő betegek GG-próbát kaptak.
|
A CRE-indukált SBO-ban vagy ASBO-ban szenvedő betegek egyaránt kaptak GG-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres konzervatív kezelés aránya
Időkeret: 5 nap
|
Azon betegek aránya, akiknél a randomizálást követő 48 órán belül műtéti beavatkozásra van szükség.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megoldás ideje
Időkeret: 2 hét
|
Az ASIO (lapulás és bélmozgás) megszűnésének ideje.
|
2 hét
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 hét
|
A kórházi tartózkodás időtartama (órákban, a kórházi felvételtől a bélelzáródás megszűnéséig számítva).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastrografin-CRE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .