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L'uso di gastrografin nell'enteropatia cronica da radiazioni con ostruzione dell'intestino tenue

21 agosto 2018 aggiornato da: Ding Chao, Jinling Hospital, China

L'uso della gastrografina nell'enteropatia da radiazioni croniche con ostruzione dell'intestino tenue: uno studio retrospettivo

L'enteropatia da radiazioni croniche (CRE) è un problema importante per i sopravvissuti al cancro a lungo termine. Lo scopo di questo studio era di chiarire l'effetto diagnostico e terapeutico del test Gastrografin (GG) per i pazienti con ostruzione dell'intestino tenue indotta da CRE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con una prima diagnosi di CRE combinata con SBO e ASBO che è stata determinata dalla storia clinica, dalla manifestazione della tomografia computerizzata (TC) e confermata dai risultati intraoperatori e istologici.
  • radioterapia completata almeno 6 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • una colostomia o ileostomia;
  • ostruzione dell'intestino crasso;
  • con una storia nota di allergia o ipersensibilità ai mezzi di contrasto iodati;
  • con segni di strangolamento;
  • malattia metastatica;
  • ostruzione entro 4 settimane dopo una recente operazione o grave comorbidità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SBO indotta da CRE
I pazienti con SBO indotta da CRE hanno ricevuto la sfida GG.
Droga: Gastrografin
I pazienti con SBO o ASBO indotti da CRE hanno ricevuto entrambi il test GG.
ACTIVE_COMPARATORE: ASBO
I pazienti con adesivo SBO (ASBO) hanno ricevuto la sfida GG.
Droga: Gastrografin
I pazienti con SBO o ASBO indotti da CRE hanno ricevuto entrambi il test GG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del trattamento conservativo
Lasso di tempo: 5 giorni
Il tasso di pazienti che necessitano di intervento chirurgico entro 48 ore dalla randomizzazione.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo della risoluzione
Lasso di tempo: 2 settimane
Il tempo di risoluzione dell'ASIO (flatulenza e movimento intestinale).
2 settimane
La durata delle degenze ospedaliere
Lasso di tempo: 2 settimane
La durata delle degenze ospedaliere (in ore, calcolate dal ricovero ospedaliero alla risoluzione dell'ostruzione intestinale).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gastrografin-CRE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SBO indotta da CRE

Prove cliniche su Gastrografin

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