Применение гастрографина при хронической лучевой энтеропатии с тонкокишечной непроходимостью
21 августа 2018 г. обновлено: Ding Chao, Jinling Hospital, China
Применение гастрографина при хронической лучевой энтеропатии с тонкокишечной непроходимостью: ретроспективное исследование
Хроническая лучевая энтеропатия (CRE) является серьезной проблемой для людей, перенесших рак в течение длительного времени.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы уточнить диагностический и терапевтический эффект провокации гастрографином (GG) у пациентов с CRE-индуцированной тонкокишечной непроходимостью SBO.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с первым диагнозом CRE в сочетании с SBO и ASBO, который был определен анамнезом, данными компьютерной томографии (КТ) и подтвержден интраоперационными и гистологическими данными.
- лучевая терапия завершена не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- колостома или илеостома;
- толстокишечная непроходимость;
- с известной историей аллергии или гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным веществам;
- с признаками удушения;
- метастатическое заболевание;
- непроходимость в течение 4 недель после недавней операции или серьезного сопутствующего заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CRE-индуцированная ТКН
Пациенты с CRE-индуцированной ТКН получали GG-провокацию.
|
Пациенты с CRE-индуцированной SBO или ASBO получали GG-провокацию.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АСБО
Пациентам со спаечной ТКН (АСБО) проводили провокацию ГГ.
|
Пациенты с CRE-индуцированной SBO или ASBO получали GG-провокацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешного консервативного лечения
Временное ограничение: 5 дней
|
Доля пациентов, нуждающихся в оперативном вмешательстве в течение 48 часов после рандомизации.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время решения
Временное ограничение: 2 недели
|
Время до разрешения ASIO (вздутия и дефекация).
|
2 недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
|
Продолжительность пребывания в стационаре (в часах, рассчитанная от госпитализации до разрешения кишечной непроходимости).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gastrografin-CRE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CRE-индуцированная ТКН
-
BioMe Inc.Severance Hospital; NeonutraЗапись по приглашениюКолонизация ПВИЭ | Колонизация CREЮжная Корея
-
Achaogen, Inc.Department of Health and Human ServicesЗавершенныйИнфекции кровотока (BSI) из-за CRE | Внутрибольничная бактериальная пневмония (HABP), вызванная CRE | Вентилятор-ассоциированная бактериальная пневмония (VABP), вызванная CRE | Осложненная инфекция мочевыводящих путей (оИМП), вызванная CRE | Острый пиелонефрит (ОП), обусловленный CRE
-
Methodist Health SystemЗавершенныйSBO — непроходимость тонкой кишкиСоединенные Штаты