Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av gastrografin i kronisk stråling enteropati med tynntarm obstruksjon

21. august 2018 oppdatert av: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Bruken av gastrografin i kronisk stråling enteropati med tynntarm obstruksjon: En retrospektiv studie

Kronisk stråling enteropati (CRE) er et stort problem for langsiktige kreftoverlevere. Målet med denne studien var å klargjøre den diagnostiske og terapeutiske effekten av Gastrografin (GG)-utfordringen for pasienter med CRE-indusert tynntarmsobstruksjon SBO.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med en første diagnose av CRE kombinert med SBO og ASBO som ble bestemt av klinisk historie, computertomografi (CT) manifestasjon, og bekreftet av intraoperative og histologiske funn.
  • strålebehandling avsluttet minst 6 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • en kolostomi eller ileostomi;
  • tykktarmobstruksjon;
  • med en kjent historie med enten allergi eller overfølsomhet overfor jodholdige kontrastmidler;
  • med tegn på kvelning;
  • metastatisk sykdom;
  • obstruksjon innen 4 uker etter en nylig operasjon eller alvorlig komorbiditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CRE-indusert SBO
Pasienter med CRE-indusert SBO fikk GG-utfordring.
Legemiddel: Gastrografin
Pasienter med CRE-indusert SBO eller ASBO fikk begge GG-utfordring.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Pasienter med adhesiv SBO (ASBO) fikk GG-utfordring.
Legemiddel: Gastrografin
Pasienter med CRE-indusert SBO eller ASBO fikk begge GG-utfordring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for vellykket konservativ behandling
Tidsramme: 5 dager
Frekvensen av pasienter som trenger operativ intervensjon innen 48 timer etter randomisering.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til oppløsning
Tidsramme: 2 uker
Tiden til oppløsning av ASIO (flatus og tarmbevegelse).
2 uker
Lengden på sykehusopphold
Tidsramme: 2 uker
Lengden på sykehusopphold (i timer, regnet fra sykehusinnleggelsen til oppløsning av tarmobstruksjon).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gastrografin-CRE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRE-indusert SBO

Kliniske studier på Gastrografin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere