Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av gastrografin vid kronisk strålningsenteropati med tunntarmsobstruktion

21 augusti 2018 uppdaterad av: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Användningen av gastrografin vid kronisk strålningsenteropati med tunntarmsobstruktion: En retrospektiv studie

Kronisk strålningsenteropati (CRE) är ett stort problem för långtidsöverlevande cancer. Syftet med denna studie var att klargöra den diagnostiska och terapeutiska effekten av Gastrografin (GG) utmaning för patienter med CRE-inducerad tunntarmsobstruktion SBO.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med en första diagnos av CRE kombinerat med SBO och ASBO som bestämdes av klinisk historia, datortomografi (CT) manifestation och bekräftad av intraoperativa och histologiska fynd.
  • strålbehandling avslutad minst 6 månader före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • en kolostomi eller ileostomi;
  • obstruktion av tjocktarmen;
  • med en känd historia av antingen allergi eller överkänslighet mot jodhaltiga kontrastmedel;
  • med tecken på strypning;
  • metastaserande sjukdom;
  • obstruktion inom 4 veckor efter en nyligen genomförd operation eller allvarlig komorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CRE-inducerad SBO
Patienter med CRE-inducerad SBO fick GG-utmaning.
Läkemedel: Gastrografin
Patienter med CRE-inducerad SBO eller ASBO fick båda GG-utmaning.
ACTIVE_COMPARATOR: ASBO
Patienter med adhesiv SBO (ASBO) fick GG-utmaning.
Läkemedel: Gastrografin
Patienter med CRE-inducerad SBO eller ASBO fick båda GG-utmaning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av framgångsrik konservativ behandling
Tidsram: 5 dagar
Andelen patienter som behöver operativ intervention inom 48 timmar efter randomisering.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden för upplösning
Tidsram: 2 veckor
Tiden till upplösning av ASIO (flatus och tarmrörelse).
2 veckor
Längden på sjukhusvistelser
Tidsram: 2 veckor
Längden på sjukhusvistelser (i timmar, räknat från sjukhusinläggningen tills tarmobstruktionen lösts).
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastrografin-CRE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CRE-inducerad SBO

Kliniska prövningar på Gastrografin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera