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정신 피로가 건강한 인구의 하지 기능 수행 검사 및 뇌 활동에 미치는 영향

2019년 7월 18일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

건강한 인구에서 급성 정신 피로가 하지 및 뇌 활동의 기능 수행 검사에 미치는 영향

연구 목적

이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 건강한 인구의 경기 복귀 테스트 배터리에 대한 정신적 피로의 영향을 평가하기 위해
  2. 건강한 인구의 균형 및 반응 시간 작업 동안 뇌 기능에 대한 정신적 피로의 영향을 평가하기 위해 나중 단계에서 이러한 실험은 임상 맥락에서 수행될 수 있습니다(예: 발목 염좌 인구).

연구자들은 무작위, 위약 통제, 균형 잡힌 교차 디자인을 사용할 것입니다.

13명의 건강한 피험자가 실험실을 3번 방문합니다. 첫 번째 방문(친화 시험)에서 조사관은 참가자의 특성을 수집합니다. 참가자들은 첫 번째 방문 동안 실험의 절차와 재료에 익숙해질 것입니다. 두 번째 및 세 번째 방문에는 실험 설정이 포함되며 다음과 같이 진행됩니다. 먼저 참가자는 정신적 피로 척도(M-VAS) 및 동기 척도를 채웁니다. 다음으로 피험자는 기능 테스트 배터리(홉 테스트, 수직 점프 테스트, Y 균형 테스트 및 균형 반응 시간 테스트)를 수행합니다. 참가자가 테스트 배터리로 인해 느끼는 피로도를 나타내기 위해 세션 인지 운동률(RPE)을 측정합니다. 또한 M-VAS도 한 번 더 수집됩니다. 그런 다음, 짧은 인지 작업(Flanker 작업) 다음에 길고 집중적인 인지 작업(90분 Stroop 작업) 또는 제어 작업(90분 다큐멘터리)이 이어집니다. 그 후 참가자는 Flanker 작업을 수행하고, M-VAS(2x)를 채우고, 동일한 테스트 배터리를 수행하고, 세션 RPE 및 하나의 최종 피로 척도(Nasa TLX)를 채워야 합니다. 심박수와 EEG는 시험 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한(신경계/심폐/심리적 장애 없음)
  • 남성과 여성
  • 약 없음
  • 비 흡연자
  • 18세에서 35세 사이

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 허리 및/또는 하지 부상
  • 뼈/관절 이상
  • 현기증, 의식 상실 병력, 모든 내이 장애
  • 신경계 장애 또는 기능 장애
  • 교정되지 않은 눈 장애/기능 장애
  • 병
  • 약물 또는 모든 종류의 약물 사용
  • 각 시도 24시간 전에 알코올, 카페인 및 과도한 노력을 사용합니다.
  • 각 시도 전날 밤과 아침에 같은 식사를 하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신적 피로 상태
다른: 정신적 피로
수정된 스트룹 작업
위약 비교기: 제어 조건
다른: 제어
기록한 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 다리 홉 테스트
기간: 거리 성능에 대한 단일 레그 홉 테스트의 변화: 베이스라인에서 베이스라인 후 120분(플랭커 작업 직후)
거리 성능을 위한 싱글 레그 홉 테스트
거리 성능에 대한 단일 레그 홉 테스트의 변화: 베이스라인에서 베이스라인 후 120분(플랭커 작업 직후)
수직 점프 테스트
기간: 수직 점프 높이 성능의 변화: 베이스라인에서 베이스라인 후 120분(플랭커 작업 직후)
수직 점프 높이 성능
수직 점프 높이 성능의 변화: 베이스라인에서 베이스라인 후 120분(플랭커 작업 직후)
Y 균형 테스트
기간: Y 균형 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)
균형 및 도달 성능; 참가자는 3개의 다른 방향을 따라 가능한 한 멀리 도달하면서 균형을 유지해야 합니다.
Y 균형 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)
균형 반응 시간 테스트
기간: 균형 및 반응 시간 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)
균형 및 반응 시간 성능 참가자는 3가지 방향에서 최대한 빠르게 반응하면서 균형을 유지해야 합니다.
균형 및 반응 시간 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)
EEG 파워 스펙트럼 분석
기간: EEG 전력 스펙트럼의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)
Y 균형 테스트, 균형 반응 시간 테스트 및 플랭커 작업 중 뇌 활동은 기준선과 플랭커 작업 직후에 등록됩니다.
EEG 전력 스펙트럼의 변화: 기준선에서 기준선 후 120분(플랭커 작업 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 피로 시각 아날로그 척도(M-VAS)
기간: M-VAS의 변화: 기준선, 기준선 후 20분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 120분(두 번째 플랭커 작업 직후) 및 기준선 후 135분(최종 테스트 배터리 직후)
정신적 피로의 주관적 측정(0-10cm; 0 = 정신적 피로 없음; 10 = 최대 정신적 피로)
M-VAS의 변화: 기준선, 기준선 후 20분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 120분(두 번째 플랭커 작업 직후) 및 기준선 후 135분(최종 테스트 배터리 직후)
측면 임무
기간: 플랭커 작업의 변화: 기준선 및 기준선 후 90분(정신 피로 작업 직후)
정신 피로의 객관적인 측정; 반응 시간과 정확도는 정신 피로의 객관적인 지표를 제공합니다.
플랭커 작업의 변화: 기준선 및 기준선 후 90분(정신 피로 작업 직후)
90분 스트룹 작업
기간: 반응 시간 및 정확도의 변화는 90분 인지 작업으로 평가됩니다. 90분 작업 동안의 반응 시간 및 정확도는 11분 15초의 8블록 동안 평균 반응 시간 및 정확도로 보고됩니다.
90분 정신 피로 과제; 반응 시간과 정확도는 정신 피로의 객관적인 지표를 제공합니다.
반응 시간 및 정확도의 변화는 90분 인지 작업으로 평가됩니다. 90분 작업 동안의 반응 시간 및 정확도는 11분 15초의 8블록 동안 평균 반응 시간 및 정확도로 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 143201836625

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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