Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkisen väsymyksen vaikutus alaraajojen toimintatesteihin ja aivojen toimintaan terveessä väestössä

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Akuutin henkisen väsymyksen vaikutus alaraajojen toimintatesteihin ja aivojen toimintaan terveessä väestössä

Tutkimuksen tavoite

Tämän projektin päätavoitteet ovat:

  1. Arvioida henkisen väsymyksen vaikutusta peliin palaamiseen testiakkuun terveellä väestöllä
  2. Arvioida henkisen väsymyksen vaikutusta aivojen toimintaan tasapaino- ja reaktioaikatehtävän aikana terveellä väestöllä. Myöhemmässä vaiheessa nämä kokeet voitaisiin suorittaa kliinisessä yhteydessä (esim. nilkan nyrjähdyspopulaatiossa).

Tutkijat käyttävät satunnaistettua, plasebokontrolloitua, vastapainotettua, ristikkäistä suunnittelua.

Kolmetoista tervettä henkilöä vierailee laboratoriossa 3 kertaa. Ensimmäisellä käynnillä (tutkintakoe) tutkijat keräävät osallistujien ominaisuudet. Osallistujat tutustutaan myös kokeen menetelmiin ja materiaaleihin tämän ensimmäisen vierailun aikana. Toinen ja kolmas käynti sisältävät kokeellisen järjestelyn ja etenevät seuraavasti: ensin osallistujat täyttävät henkisen väsymysasteikon (M-VAS) ja motivaatioasteikon. Seuraavaksi koehenkilöt tekevät akun toimintatestin (hyppytesti, pystyhyppytesti, Y-tasapainotesti ja tasapainoreaktioaikatesti). Istunnon havaitun rasituksen määrä (RPE) mitataan osoittamaan, kuinka väsyneitä osallistujat tuntevat testiakun takia; myös M-VAS kerätään vielä kerran. Sitten lyhyttä kognitiivista tehtävää (Flanker-tehtävä) seuraa joko pitkä intensiivinen kognitiivinen tehtävä (90 minuuttia Stroop-tehtävä) tai ohjaustehtävä (90 minuuttia dokumentti). Jälkeenpäin osallistujien on suoritettava Flanker-tehtävä, täytettävä M-VAS (2x), suoritettava sama testiakku, täytettävä istunnon RPE ja yksi lopullinen väsymisasteikko (Nasa TLX). Sydämen taajuutta ja EEG:tä mitataan jatkuvasti kokeiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve (ei neurologisia/kardiohengitys-/psykologisia häiriöitä)
  • Mies ja nainen
  • Ei lääkitystä
  • Tupakoimaton
  • Ikää 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkä- ja/tai alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Luun/nivelten poikkeavuudet
  • Huimaus, tajunnanmenetys, mahdolliset sisäkorvan häiriöt
  • Hermoston häiriöt tai toimintahäiriöt
  • Korjaamattomat silmäsairaudet/häiriöt
  • Sairaus
  • Lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö
  • Alkoholin, kofeiinin ja raskaan ponnistuksen käyttö 24 tuntia ennen jokaista koetta
  • Et syö samaa ateriaa edellisenä iltana ja jokaisen kokeen aamuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkinen väsymystila
Muut: Henkinen väsymys
muutettu stroop-tehtävä
Placebo Comparator: Ohjaustila
Muut: Ohjaus
dokumentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Yhden jalan hyppytesti matkan suorituskyvylle
Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 120 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi flanker-tehtävän jälkeen)
Pystyhypyn korkeussuorituskyky
Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 120 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi flanker-tehtävän jälkeen)
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos Y-tasapainon suorituskyvyssä: lähtötasosta ja 120 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Tasapainon ja tavoittavuuden suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa ja päästään mahdollisimman pitkälle kolmeen eri suuntaan.
Muutos Y-tasapainon suorituskyvyssä: lähtötasosta ja 120 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Tasapaino-reaktioaikatesti
Aikaikkuna: Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Tasapaino ja reaktioaika suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa samalla kun he reagoivat mahdollisimman nopeasti kolmeen eri suuntaan.
Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
EEG-tehospektrianalyysi
Aikaikkuna: Muutos EEG-tehospektrissä: perusviivasta ja 120 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)
Aivotoiminta Y-tasapainotestin, tasapainoreaktioaikatestin ja flanker-tehtävän aikana rekisteröidään lähtötilanteessa ja välittömästi flanker-tehtävän jälkeen
Muutos EEG-tehospektrissä: perusviivasta ja 120 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi sivutehtävän jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen väsymyksen visuaalinen analoginen asteikko (M-VAS)
Aikaikkuna: Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toisen sivutehtävän jälkeen) ja 135 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Henkisen väsymyksen subjektiivinen mitta (0-10 cm; 0 = ei henkistä väsymystä; 10 = maksimaalinen henkinen väsymys)
Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toisen sivutehtävän jälkeen) ja 135 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: Muutos sivutyötehtävässä: lähtötilanteessa ja 90 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi henkistä väsymystä tehneen tehtävän jälkeen)
Henkisen väsymyksen objektiivinen mitta; reaktioaika ja tarkkuus antavat objektiivisen osoituksen henkisestä väsymyksestä
Muutos sivutyötehtävässä: lähtötilanteessa ja 90 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi henkistä väsymystä tehneen tehtävän jälkeen)
90 minuutin stroop-tehtävä
Aikaikkuna: Muutosta reaktioajassa ja tarkkuudessa arvioidaan 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; Reaktioaika ja tarkkuus 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä reaktioaikana ja tarkkuudella 8 11 min 15 sekunnin lohkon aikana.
90 minuutin henkinen väsymystehtävä; reaktioaika ja tarkkuus antavat objektiivisen osoituksen henkisestä väsymyksestä
Muutosta reaktioajassa ja tarkkuudessa arvioidaan 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; Reaktioaika ja tarkkuus 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä reaktioaikana ja tarkkuudella 8 11 min 15 sekunnin lohkon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143201836625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä potilastietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkinen väsymys

Kliiniset tutkimukset Henkinen väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa