Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mental tretthet på funksjonstester og hjerneaktivitet i en sunn befolkning

18. juli 2019 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Påvirkningen av akutt mental utmattelse på funksjonstester av underekstremitet og hjerneaktivitet i en sunn befolkning

Målet med studien

Hovedmålene med dette prosjektet er:

  1. For å vurdere påvirkningen av mental tretthet på et testbatteri som skal returneres til lek hos friske populasjoner
  2. For å vurdere innflytelsen av mental tretthet på hjernens funksjon under en balanse- og reaksjonstidsoppgave hos frisk populasjon. I et senere stadium kan disse eksperimentene utføres i en klinisk kontekst (f.eks. i en ankelforstuingspopulasjon).

Forskerne vil bruke et randomisert, placebokontrollert, motbalansert, cross-over-design.

Tretten friske forsøkspersoner vil besøke laboratoriet 3 ganger. Ved første besøk (familiariseringsforsøk) vil etterforskerne samle deltakernes karakteristikker. Deltakerne vil også bli kjent med prosedyrene og materialene til eksperimentet under dette første besøket. Det andre og tredje besøket inneholder forsøksoppsettet og vil forløpe som følger: Først skal deltakerne fylle ut en mental utmattelsesskala (M-VAS) og motivasjonsskala. Deretter vil forsøkspersonene gjennomføre et funksjonelt testbatteri (hopptest, vertikalhopptest, Y-balansetest og en balansereaksjonstidstest). Session rate of perceived exertion (RPE) måles for å indikere hvor utmattet deltakerne føler seg på grunn av testbatteriet; også, M-VAS samles igjen. Deretter etterfølges en kort kognitiv oppgave (Flankeroppgave) av enten en lang intensiv kognitiv oppgave (90 minutter Stroop-oppgave) eller kontrolloppgave (90 minutter dokumentar). Etterpå skal deltakerne utføre Flanker-oppgaven, fylle ut M-VAS (2x), utføre samme testbatteri, fylle ut økt RPE og en siste utmattelsesskala (Nasa TLX). Hjertefrekvens og EEG vil bli målt kontinuerlig under forsøkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen nevrologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske lidelser)
  • Mann og kvinne
  • Ingen medisiner
  • Ikke-røyker
  • Mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygg- og/eller underekstremitetsskader de siste 6 månedene
  • Bein/ledd abnormiteter
  • Svimmelhet, historie med tap av bevissthet, eventuelle forstyrrelser i det indre øret
  • Forstyrrelser eller dysfunksjoner i nervesystemet
  • Ukorrigerte øyelidelser/dysfunksjoner
  • Sykdom
  • Bruk av medisiner eller noen form for rusmidler
  • Bruk av alkohol, koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
  • Ikke spise det samme måltidet kvelden før og morgenen for hver prøveperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental tretthetstilstand
Annen: Mental tretthet
modifisert stroop-oppgave
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Annen: Kontroll
dokumentar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens humletest
Tidsramme: Endring i enkeltbeins hopptest for distanseprestasjon: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Enkeltbens hopptest for distanseprestasjon
Endring i enkeltbeins hopptest for distanseprestasjon: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Vertikal hopptest
Tidsramme: Endring i ytelse i vertikal hopphøyde: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Vertikal hopphøyde ytelse
Endring i ytelse i vertikal hopphøyde: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Y-balanse test
Tidsramme: Endring i Y-balanseytelse: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Balanse og nå ytelse; Deltakerne må opprettholde balansen mens de når så langt som mulig langs 3 forskjellige retninger.
Endring i Y-balanseytelse: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Test av balanse-reaksjonstid
Tidsramme: Endring i balanse og reaksjonstid ytelse: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Balanse og reaksjonstid ytelse; Deltakerne må opprettholde balansen mens de reagerer så raskt som mulig i 3 forskjellige retninger.
Endring i balanse og reaksjonstid ytelse: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
EEG kraftspektrumanalyse
Tidsramme: Endring i EEG-effektspekteret: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)
Hjerneaktivitet under Y-balansetesten, balanse-reaksjonstidstest og flankeroppgave vil bli registrert ved baseline og umiddelbart etter flankeroppgaven
Endring i EEG-effektspekteret: fra baseline og 120 minutter etter baseline (umiddelbart etter flankeroppgaven)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental fatigue Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsramme: Endring i M-VAS: ved baseline, 20 min etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 120 min etter baseline (umiddelbart etter den andre flankeroppgaven) og 135 min etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Subjektivt mål på mental tretthet (0-10 cm; 0 = ingen mental tretthet; 10 = maksimal mental tretthet)
Endring i M-VAS: ved baseline, 20 min etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 120 min etter baseline (umiddelbart etter den andre flankeroppgaven) og 135 min etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Flankeroppgave
Tidsramme: Endring i flankeroppgaven: ved baseline og 90 minutter etter baseline (umiddelbart etter den mentale utmattende oppgaven)
Objektivt mål på mental tretthet; reaksjonstid og nøyaktighet gir en objektiv indikasjon på mental tretthet
Endring i flankeroppgaven: ved baseline og 90 minutter etter baseline (umiddelbart etter den mentale utmattende oppgaven)
90-minutters stroop-oppgave
Tidsramme: Endring i reaksjonstid og nøyaktighet vil bli vurdert med en 90-minutters kognitiv oppgave; Reaksjonstid og nøyaktighet under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig reaksjonstid og nøyaktighet i løpet av 8 blokker på 11min15sek.
90 minutter mental utmattende oppgave; reaksjonstid og nøyaktighet gir en objektiv indikasjon på mental tretthet
Endring i reaksjonstid og nøyaktighet vil bli vurdert med en 90-minutters kognitiv oppgave; Reaksjonstid og nøyaktighet under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig reaksjonstid og nøyaktighet i løpet av 8 blokker på 11min15sek.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 143201836625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

individuelle pasientdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental tretthet

Kliniske studier på Mental tretthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere