Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv duševní únavy na funkční testy dolních končetin a mozkovou aktivitu u zdravé populace

18. července 2019 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Vliv akutní psychické únavy na funkční výkonnostní testy dolní končetiny a mozkovou aktivitu u zdravé populace

Cíl studie

Hlavní cíle tohoto projektu jsou:

  1. Posoudit vliv psychické únavy na návratovou baterii testu u zdravé populace
  2. Posouzení vlivu mentální únavy na fungování mozku během úlohy rovnováhy a reakční doby u zdravé populace V pozdější fázi by mohly být tyto experimenty prováděny v klinickém kontextu (např. u populace s výronem kotníku).

Výzkumníci použijí randomizovaný, placebem kontrolovaný, vyvážený, cross-over design.

Třináct zdravých subjektů navštíví laboratoř třikrát. Při první návštěvě (seznamovací studie) vyšetřovatelé shromáždí charakteristiky účastníků. Během této první návštěvy budou účastníci také seznámeni s postupy a materiály experimentu. Druhá a třetí návštěva obsahuje experimentální nastavení a bude probíhat následovně: nejprve účastníci vyplní škálu duševní únavy (M-VAS) a motivační škálu. Dále subjekty provedou funkční test baterie (hop test, test vertikálního skoku, test Y-balance a test rovnováhy reakční doby). Míra relace vnímané námahy (RPE) se měří, aby se ukázalo, jak unavení se účastníci cítí kvůli baterii testu; také se M-VAS shromažďuje ještě jednou. Poté po krátkém kognitivním úkolu (Flanker task) následuje buď dlouhý intenzivní kognitivní úkol (90 minut Stroopův úkol) nebo kontrolní úkol (90 minut dokumentární). Poté musí účastníci provést úkol Flanker, vyplnit M-VAS (2x), provést stejnou testovací baterii, vyplnit relace RPE a jednu finální stupnici únavy (Nasa TLX). Srdeční frekvence a EEG budou měřeny průběžně během zkoušek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné neurologické/kardiorespirační/psychické poruchy)
  • Muži a ženy
  • Žádné léky
  • Nekuřák
  • Mezi 18 a 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zranění zad a/nebo dolních končetin během posledních 6 měsíců
  • Kostní/kloubní abnormality
  • Závratě, ztráta vědomí v anamnéze, jakékoli poruchy vnitřního ucha
  • Poruchy nebo dysfunkce nervového systému
  • Nekorigované oční poruchy/dysfunkce
  • Nemoc
  • Užívání léků nebo jakýchkoliv drog
  • Užívání alkoholu, kofeinu a velké úsilí 24 hodin před každým pokusem
  • Nejíst stejné jídlo večer před a ráno každého pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav duševní únavy
Jiný: Duševní únava
upravený stroopův úkol
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Jiný: Řízení
dokumentární

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška poskoku na jedné noze
Časové okno: Změna v testu na skok na jedné noze pro výkon na dálku: od základní linie a 120 minut po základní linii (bezprostředně po úloze obránce)
Test na jednu nohu pro výkon na dálku
Změna v testu na skok na jedné noze pro výkon na dálku: od základní linie a 120 minut po základní linii (bezprostředně po úloze obránce)
Vertikální skokový test
Časové okno: Změna výkonu ve výšce vertikálního skoku: od základní čáry a 120 minut po základní linii (bezprostředně po úloze obránce)
Výkon vertikálního skoku
Změna výkonu ve výšce vertikálního skoku: od základní čáry a 120 minut po základní linii (bezprostředně po úloze obránce)
Test Y-balance
Časové okno: Změna ve výkonu Y-balance: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úloze lemování)
Rovnováha a dosah výkonu; účastníci musí udržet rovnováhu a dosáhnout co nejdále ve 3 různých směrech.
Změna ve výkonu Y-balance: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úloze lemování)
Test rovnováhy-reakční doby
Časové okno: Změna výkonu v rovnováze a reakčním čase: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úkolu obránce)
Výkon rovnováhy a reakční doby; účastníci musí udržet rovnováhu a zároveň reagovat co nejrychleji ve 3 různých směrech.
Změna výkonu v rovnováze a reakčním čase: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úkolu obránce)
Analýza výkonového spektra EEG
Časové okno: Změna energetického spektra EEG: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úloze lemování)
Mozková aktivita během testu Y-balance, testu rovnováhy-reakční čas a úkolu obránce bude registrována na základní linii a bezprostředně po úloze obránce
Změna energetického spektra EEG: od výchozího stavu a 120 minut po základním stavu (bezprostředně po úloze lemování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická únava Vizuální analogová stupnice (M-VAS)
Časové okno: Změna M-VAS: na základní linii, 20 minut po základní linii (bezprostředně po první testovací baterii), 120 minut po základní linii (bezprostředně po druhé úloze obranných jednotek) a 135 minut po základní linii (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Subjektivní míra duševní únavy (0-10 cm; 0 = žádná duševní únava; 10 = maximální duševní únava)
Změna M-VAS: na základní linii, 20 minut po základní linii (bezprostředně po první testovací baterii), 120 minut po základní linii (bezprostředně po druhé úloze obranných jednotek) a 135 minut po základní linii (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Flanker úkol
Časové okno: Změna v úloze obránce: na základní linii a 90 minut po základní linii (bezprostředně po psychicky únavném úkolu)
Objektivní měření duševní únavy; reakční doba a přesnost poskytují objektivní ukazatel duševní únavy
Změna v úloze obránce: na základní linii a 90 minut po základní linii (bezprostředně po psychicky únavném úkolu)
Úkol na 90 minut
Časové okno: Změna reakční doby a přesnosti bude hodnocena 90minutovým kognitivním úkolem; Reakční čas a přesnost během 90minutového úkolu budou hlášeny jako průměrný reakční čas a přesnost během 8 bloků po 11min15s
90 minut psychicky únavný úkol; reakční doba a přesnost poskytují objektivní ukazatel duševní únavy
Změna reakční doby a přesnosti bude hodnocena 90minutovým kognitivním úkolem; Reakční čas a přesnost během 90minutového úkolu budou hlášeny jako průměrný reakční čas a přesnost během 8 bloků po 11min15s

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143201836625

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

údaje o jednotlivých pacientech nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit