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El efecto de la fatiga mental en las pruebas de rendimiento funcional de las extremidades inferiores y la actividad cerebral en una población sana

18 de julio de 2019 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Influencia de la Fatiga Mental Aguda en las Pruebas de Rendimiento Funcional del Miembro Inferior y la Actividad Cerebral en una Población Sana

Objetivo del estudio

Los principales objetivos de este proyecto son:

  1. Evaluar la influencia de la fatiga mental en una batería de pruebas de vuelta al juego en población sana
  2. Evaluar la influencia de la fatiga mental en el funcionamiento cerebral durante una tarea de equilibrio y tiempo de reacción en población sana En una etapa posterior, estos experimentos podrían llevarse a cabo en un contexto clínico (por ejemplo, en una población con esguince de tobillo).

Los investigadores utilizarán un diseño cruzado aleatorizado, controlado con placebo y contrabalanceado.

Trece sujetos sanos visitarán el laboratorio 3 veces. En la primera visita (ensayo de familiarización), los investigadores recogerán las características de los participantes. Los participantes también se familiarizarán con los procedimientos y materiales del experimento durante esta primera visita. La segunda y tercera visita contienen la configuración experimental y se procederá de la siguiente manera: primero, los participantes completarán una escala de fatiga mental (M-VAS) y una escala de motivación. A continuación, los sujetos realizarán una batería de pruebas funcionales (prueba de salto, prueba de salto vertical, prueba de equilibrio en Y y prueba de tiempo de reacción de equilibrio). Se mide la tasa de esfuerzo percibido (RPE) de la sesión para indicar cuán fatigados se sienten los participantes debido a la batería de pruebas; además, M-VAS se recoge una vez más. Luego, una tarea cognitiva corta (tarea Flanker) es seguida por una tarea cognitiva intensiva larga (tarea Stroop de 90 minutos) o una tarea de control (documental de 90 minutos). Posteriormente, los participantes deben realizar la tarea Flanker, completar M-VAS (2x), realizar la misma batería de pruebas, completar RPE de sesión y una escala de fatiga final (NASA TLX). La frecuencia cardíaca y el EEG se medirán continuamente durante las pruebas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable (sin trastornos neurológicos/cardiorrespiratorios/psicológicos)
  • Hombre y mujer
  • sin medicación
  • No fumador
  • Entre 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Lesiones en la espalda y/o extremidades inferiores durante los últimos 6 meses
  • Anomalías óseas/articulares
  • Mareos, antecedentes de pérdida del conocimiento, cualquier trastorno del oído interno
  • Trastornos o disfunciones del sistema nervioso
  • Trastornos/disfunciones oculares no corregidos
  • Enfermedad
  • Uso de medicamentos o cualquier tipo de drogas.
  • Consumo de alcohol, cafeína y esfuerzos intensos 24 horas antes de cada prueba
  • No comer la misma comida la noche anterior y la mañana de cada prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de fatiga mental
Otro: Fatiga mental
tarea stroop modificada
Comparador de placebos: Condición de control
Otro: Control
documental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de salto con una sola pierna para el rendimiento a distancia: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Prueba de salto con una sola pierna para rendimiento a distancia
Cambio en la prueba de salto con una sola pierna para el rendimiento a distancia: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento de la altura del salto vertical: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Rendimiento de altura de salto vertical
Cambio en el rendimiento de la altura del salto vertical: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del equilibrio Y: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Rendimiento de equilibrio y alcance; los participantes tienen que mantener el equilibrio mientras llegan lo más lejos posible a lo largo de 3 direcciones diferentes.
Cambio en el rendimiento del equilibrio Y: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanco)
Prueba de equilibrio-tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del equilibrio y el tiempo de reacción: desde el inicio y 120 minutos después del inicio (inmediatamente después de la tarea de acompañamiento)
Equilibrio y rendimiento del tiempo de reacción; los participantes deben mantener el equilibrio mientras reaccionan lo más rápido posible en 3 direcciones diferentes.
Cambio en el rendimiento del equilibrio y el tiempo de reacción: desde el inicio y 120 minutos después del inicio (inmediatamente después de la tarea de acompañamiento)
Análisis de espectro de potencia EEG
Periodo de tiempo: Cambio en el espectro de potencia del EEG: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanqueador)
La actividad cerebral durante la prueba del equilibrio Y, la prueba del tiempo de reacción del equilibrio y la tarea del flanco se registrarán al inicio e inmediatamente después de la tarea del flanco.
Cambio en el espectro de potencia del EEG: desde la línea de base y 120 minutos después de la línea de base (inmediatamente después de la tarea de flanqueador)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga mental Escala Visual Analógica (M-VAS)
Periodo de tiempo: Cambio en M-VAS: al inicio, 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 120 minutos después del inicio (inmediatamente después de la segunda tarea de acompañamiento) y 135 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
Medida subjetiva de fatiga mental (0-10 cm; 0 = sin fatiga mental; 10 = fatiga mental máxima)
Cambio en M-VAS: al inicio, 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 120 minutos después del inicio (inmediatamente después de la segunda tarea de acompañamiento) y 135 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: Cambio en la tarea de flanqueador: al inicio y 90 minutos después del inicio (inmediatamente después de la tarea de fatiga mental)
Medida objetiva de la fatiga mental; el tiempo de reacción y la precisión dan una indicación objetiva de la fatiga mental
Cambio en la tarea de flanqueador: al inicio y 90 minutos después del inicio (inmediatamente después de la tarea de fatiga mental)
Tarea stroop de 90 minutos
Periodo de tiempo: El cambio en el tiempo de reacción y la precisión se evaluarán con una tarea cognitiva de 90 minutos; El tiempo de reacción y la precisión durante la tarea de 90 minutos se informarán como el tiempo medio de reacción y la precisión durante 8 bloques de 11 minutos y 15 segundos.
90 minutos de tarea mental agotadora; el tiempo de reacción y la precisión dan una indicación objetiva de la fatiga mental
El cambio en el tiempo de reacción y la precisión se evaluarán con una tarea cognitiva de 90 minutos; El tiempo de reacción y la precisión durante la tarea de 90 minutos se informarán como el tiempo medio de reacción y la precisión durante 8 bloques de 11 minutos y 15 segundos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 143201836625

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

los datos de pacientes individuales no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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