Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mentale vermoeidheid op functionele prestatietests van de onderste ledematen en hersenactiviteit bij een gezonde populatie

18 juli 2019 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

De invloed van acute mentale vermoeidheid op functionele prestatietests van de onderste ledematen en hersenactiviteit in een gezonde populatie

Doel van de studie

De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn:

  1. Om de invloed van mentale vermoeidheid op een terugkeer-naar-spel-testbatterij bij een gezonde populatie te beoordelen
  2. Bepalen van de invloed van mentale vermoeidheid op het functioneren van de hersenen tijdens een evenwichts- en reactietijdtaak bij een gezonde populatie. In een later stadium zouden deze experimenten in een klinische context kunnen worden uitgevoerd (bijvoorbeeld bij een enkelverstuikte populatie).

De onderzoekers zullen een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, uitgebalanceerd, cross-over ontwerp gebruiken.

Dertien gezonde proefpersonen zullen 3 keer het lab bezoeken. Bij het eerste bezoek (inleefproef) verzamelen de onderzoekers de kenmerken van de deelnemers. Tijdens dit eerste bezoek worden de deelnemers ook vertrouwd gemaakt met de procedures en materialen van het experiment. Het tweede en derde bezoek bevatten de experimentele opzet en gaan als volgt te werk: de deelnemers vullen eerst een mentale vermoeidheidsschaal (M-VAS) en een motivatieschaal in. Vervolgens voeren de proefpersonen een functionele testbatterij uit (sprongtest, verticale sprongtest, Y-balanstest en een balansreactietijdtest). De sessiesnelheid van waargenomen inspanning (RPE) wordt gemeten om aan te geven hoe vermoeid de deelnemers zich voelen vanwege de testbatterij; ook wordt M-VAS opnieuw verzameld. Vervolgens wordt een korte cognitieve taak (Flanker-taak) gevolgd door een lange intensieve cognitieve taak (90 minuten Stroop-taak) of controletaak (90 minuten documentaire). Daarna moeten deelnemers de Flanker-taak uitvoeren, M-VAS invullen (2x), dezelfde testbatterij uitvoeren, sessie-RPE invullen en een laatste vermoeidheidsschaal (Nasa TLX). Hartfrequentie en EEG worden continu gemeten tijdens de proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen neurologische/cardiorespiratoire/psychische stoornissen)
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Geen medicatie
  • Niet-roker
  • Tussen 18 en 35 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Rug- en/of beenletsel in de afgelopen 6 maanden
  • Bot-/gewrichtsafwijkingen
  • Duizeligheid, voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies, eventuele aandoeningen van het binnenoor
  • Zenuwstelselaandoeningen of disfuncties
  • Ongecorrigeerde oogaandoeningen/disfuncties
  • Ziekte
  • Gebruik van medicijnen of welke vorm van drugs dan ook
  • Gebruik van alcohol, cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
  • De avond ervoor en de ochtend van elke proef niet dezelfde maaltijd eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geestelijke vermoeidheidstoestand
Ander: Mentale moeheid
gewijzigde strooptaak
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
Ander: Controle
documentaire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoptest op één been
Tijdsspanne: Verandering in single-leg hop test voor prestatie op afstand: vanaf baseline en 120 minuten na baseline (onmiddellijk na de flankertaak)
Hoptest op één been voor prestaties op afstand
Verandering in single-leg hop test voor prestatie op afstand: vanaf baseline en 120 minuten na baseline (onmiddellijk na de flankertaak)
Verticale springtest
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van verticale spronghoogte: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)
Prestaties verticale spronghoogte
Verandering in prestatie van verticale spronghoogte: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)
Y-balanstest
Tijdsspanne: Verandering in Y-balansprestaties: vanaf baseline en 120 minuten na baseline (onmiddellijk na de flankertaak)
Evenwicht en bereiken prestaties; deelnemers moeten hun evenwicht bewaren terwijl ze zo ver mogelijk in 3 verschillende richtingen reiken.
Verandering in Y-balansprestaties: vanaf baseline en 120 minuten na baseline (onmiddellijk na de flankertaak)
Balans-reactietijd test
Tijdsspanne: Verandering in evenwichts- en reactietijdprestaties: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)
Evenwichts- en reactietijdprestaties; deelnemers moeten hun evenwicht bewaren terwijl ze zo snel mogelijk in 3 verschillende richtingen reageren.
Verandering in evenwichts- en reactietijdprestaties: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)
EEG-vermogensspectrumanalyse
Tijdsspanne: Verandering in EEG-vermogensspectrum: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)
Hersenactiviteit tijdens de Y-balanstest, balans-reactietijdtest en flankertaak wordt bij baseline en direct na de flankertaak geregistreerd
Verandering in EEG-vermogensspectrum: vanaf de basislijn en 120 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de flankertaak)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke vermoeidheid Visuele Analoge Schaal (M-VAS)
Tijdsspanne: Verandering in M-VAS: bij baseline, 20 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 120 min na baseline (direct na de tweede flankertaak) en 135 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Subjectieve meting van mentale vermoeidheid (0-10cm; 0 = geen mentale vermoeidheid; 10 = maximale mentale vermoeidheid)
Verandering in M-VAS: bij baseline, 20 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 120 min na baseline (direct na de tweede flankertaak) en 135 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Flanker taak
Tijdsspanne: Verandering in flankertaak: bij baseline en 90 minuten na baseline (onmiddellijk na de mentaal vermoeiende taak)
Objectieve maatstaf voor mentale vermoeidheid; reactietijd en nauwkeurigheid geven een objectieve indicatie van mentale vermoeidheid
Verandering in flankertaak: bij baseline en 90 minuten na baseline (onmiddellijk na de mentaal vermoeiende taak)
Strooptaak ​​van 90 minuten
Tijdsspanne: Verandering in reactietijd en nauwkeurigheid wordt beoordeeld met een cognitieve taak van 90 minuten; Reactietijd en nauwkeurigheid tijdens de taak van 90 minuten worden gerapporteerd als gemiddelde reactietijd en nauwkeurigheid gedurende 8 blokken van 11min15sec
90 minuten mentale vermoeiende taak; reactietijd en nauwkeurigheid geven een objectieve indicatie van mentale vermoeidheid
Verandering in reactietijd en nauwkeurigheid wordt beoordeeld met een cognitieve taak van 90 minuten; Reactietijd en nauwkeurigheid tijdens de taak van 90 minuten worden gerapporteerd als gemiddelde reactietijd en nauwkeurigheid gedurende 8 blokken van 11min15sec

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 143201836625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale moeheid

Klinische onderzoeken op Mentale moeheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren