Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális fáradtság hatása az alsó végtagi funkcionális teljesítménytesztekre és az agyi aktivitásra egészséges populációban

2019. július 18. frissítette: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Az akut mentális fáradtság hatása az alsó végtag funkcionális teljesítménytesztjére és az agyi aktivitásra egészséges populációban

A tanulmány célja

A projekt fő céljai a következők:

  1. A mentális fáradtság hatásának felmérése a játékhoz való visszatérés tesztelemére egészséges populációban
  2. A mentális fáradtság agyműködésre gyakorolt ​​hatásának felmérése egyensúlyi és reakcióidő-feladat során egészséges populációban Egy későbbi szakaszban ezeket a kísérleteket klinikai kontextusban is elvégezhetik (például bokaficam populációban).

A kutatók randomizált, placebo-kontrollos, ellensúlyozott, keresztezett elrendezést fognak alkalmazni.

Tizenhárom egészséges alany 3 alkalommal látogat el a laborba. Az első látogatás alkalmával (ismereti próba) a vizsgálók összegyűjtik a résztvevők jellemzőit. Az első látogatás során a résztvevők megismerkednek a kísérlet eljárásaival és anyagaival is. A második és harmadik látogatás a kísérleti összeállítást tartalmazza, és a következőképpen zajlik: először a résztvevők kitöltenek egy mentális fáradtság skálát (M-VAS) és motivációs skálát. Ezután az alanyok működési tesztet hajtanak végre (ugrási teszt, függőleges ugrási teszt, Y-egyensúly teszt és egyensúlyi reakcióidő teszt). A munkamenet észlelt terhelési arányát (RPE) mérik, hogy jelezzék, mennyire érzik magukat fáradtnak a résztvevők a teszt akkumulátor miatt; továbbá az M-VAS-t ismét begyűjtik. Ezután egy rövid kognitív feladatot (Flanker-feladat) vagy egy hosszú intenzív kognitív feladat (90 perces Stroop-feladat), vagy egy kontroll feladat (90 perces dokumentumfilm) követ. Ezt követően a résztvevőknek végre kell hajtaniuk a Flanker feladatot, ki kell tölteniük az M-VAS-t (2x), végre kell hajtaniuk ugyanazt a teszt akkumulátort, ki kell tölteniük a session RPE-t és egy végső fáradtsági skálát (Nasa TLX). A vizsgálatok során folyamatosan mérik a szívfrekvenciát és az EEG-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (nincs neurológiai/szív-légzési/pszichológiai rendellenesség)
  • Férfi és nő
  • Nincs gyógyszer
  • Nemdohányzó
  • 18 és 35 év között

Kizárási kritériumok:

  • Hát- és/vagy alsó végtagsérülések az elmúlt 6 hónapban
  • Csont/ízületi rendellenességek
  • Szédülés, eszméletvesztés, bármilyen belső fülbetegség
  • Idegrendszeri rendellenességek vagy diszfunkciók
  • Nem korrigált szembetegségek/diszfunkciók
  • Betegség
  • Gyógyszer vagy bármilyen gyógyszer használata
  • Alkohol, koffein fogyasztása és erős erőfeszítések 24 órával minden próba előtt
  • Nem eszik ugyanazt az étkezést minden egyes próba előtti este és reggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális fáradtság állapota
Egyéb: Mentális fáradtság
módosított stroop feladat
Placebo Comparator: Ellenőrzési állapot
Egyéb: Ellenőrzés
dokumentumfilm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egylábú ugrási teszt
Időkeret: Változás az egylábú ugrási tesztben a távolsági teljesítményhez: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Egylábú ugrási teszt a távolsági teljesítményhez
Változás az egylábú ugrási tesztben a távolsági teljesítményhez: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Függőleges ugrás teszt
Időkeret: Változás a függőleges ugrás magasságában: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Függőleges ugrási magasság teljesítmény
Változás a függőleges ugrás magasságában: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Y-egyensúly teszt
Időkeret: Változás az Y-egyenleg teljesítményében: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Egyensúly és elérési teljesítmény; A résztvevőknek meg kell őrizniük egyensúlyukat, miközben a lehető legmesszebbre kell eljutniuk 3 különböző irányban.
Változás az Y-egyenleg teljesítményében: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Egyensúly-reakcióidő teszt
Időkeret: Változás az egyensúlyban és a reakcióidőben: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Egyensúly és reakcióidő teljesítmény; A résztvevőknek meg kell őrizniük egyensúlyukat, miközben a lehető leggyorsabban kell reagálniuk 3 különböző irányban.
Változás az egyensúlyban és a reakcióidőben: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
EEG teljesítményspektrum elemzés
Időkeret: Változás az EEG teljesítményspektrumban: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)
Az agyi aktivitás az Y-egyensúly teszt, az egyensúly-reakcióidő teszt és a flanker feladat során az alapvonalon és közvetlenül a flanker feladat után kerül regisztrálásra.
Változás az EEG teljesítményspektrumban: az alapvonaltól és 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a flanker feladat után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális fáradtság vizuális analóg skála (M-VAS)
Időkeret: Változás az M-VAS-ban: alapvonalon, 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a második flanker feladat után) és 135 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
A mentális fáradtság szubjektív mértéke (0-10 cm; 0 = nincs mentális fáradtság; 10 = maximális mentális fáradtság)
Változás az M-VAS-ban: alapvonalon, 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 120 perccel az alapvonal után (közvetlenül a második flanker feladat után) és 135 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
Flanker feladat
Időkeret: Változás a flanker feladatban: kiinduláskor és 90 perccel az alapvonal után (közvetlenül a mentális fárasztó feladat után)
A mentális fáradtság objektív mértéke; a reakcióidő és a pontosság objektív jelzést ad a mentális fáradtságról
Változás a flanker feladatban: kiinduláskor és 90 perccel az alapvonal után (közvetlenül a mentális fárasztó feladat után)
90 perces stroop feladat
Időkeret: A reakcióidő és a pontosság változását egy 90 perces kognitív feladattal értékeljük; A reakcióidő és a pontosság a 90 perces feladat során átlagos reakcióidőként és pontosságként kerül jelentésre 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.
90 perces lelki fárasztó feladat; a reakcióidő és a pontosság objektív jelzést ad a mentális fáradtságról
A reakcióidő és a pontosság változását egy 90 perces kognitív feladattal értékeljük; A reakcióidő és a pontosság a 90 perces feladat során átlagos reakcióidőként és pontosságként kerül jelentésre 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 143201836625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

az egyes betegek adatait nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális fáradtság

Klinikai vizsgálatok a Mentális fáradtság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel