Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mental trötthet på funktionella prestationstest och hjärnaktivitet i en frisk befolkning

18 juli 2019 uppdaterad av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Inverkan av akut mental trötthet på funktionella prestationstest av nedre extremiteter och hjärnaktivitet i en frisk befolkning

Målet med studien

Huvudmålen med detta projekt är:

  1. För att bedöma inverkan av mental trötthet på ett återgångs-till-spel-testbatteri hos en frisk befolkning
  2. För att bedöma påverkan av mental trötthet på hjärnans funktion under en balans- och reaktionstidsuppgift hos frisk befolkning. I ett senare skede skulle dessa experiment kunna utföras i ett kliniskt sammanhang (t.ex. i en fotleds stukning population).

Forskarna kommer att använda en randomiserad, placebokontrollerad, motbalanserad, cross-over-design.

Tretton friska försökspersoner kommer att besöka labbet 3 gånger. Vid det första besöket (förtroendeförsök) kommer utredarna att samla in deltagarnas egenskaper. Deltagarna kommer också att bekanta sig med experimentets procedurer och material under detta första besök. Det andra och tredje besöket innehåller experimentupplägget och kommer att gå till enligt följande: Först kommer deltagarna att fylla i en mental trötthetsskala (M-VAS) och motivationsskala. Därefter kommer försökspersonerna att utföra ett funktionellt testbatteri (hopptest, vertikalhopptest, Y-balanstest och ett balansreaktionstidstest). Sessionshastigheten för upplevd ansträngning (RPE) mäts för att indikera hur trötta deltagarna känner sig på grund av testbatteriet; även M-VAS samlas in igen. Sedan följs en kort kognitiv uppgift (Flanker-uppgift) av antingen en lång intensiv kognitiv uppgift (90 minuter Stroop-uppgift) eller kontrolluppgift (90 minuter dokumentär). Efteråt ska deltagarna utföra Flanker-uppgiften, fylla i M-VAS (2x), utföra samma testbatteri, fylla i sessions-RPE och en sista trötthetsskala (Nasa TLX). Hjärtfrekvens och EEG kommer att mätas kontinuerligt under försöken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (inga neurologiska/kardiorespiratoriska/psykologiska störningar)
  • Man och kvinna
  • Ingen medicin
  • Icke rökare
  • Mellan 18 och 35 år

Exklusions kriterier:

  • Rygg- och/eller nedre extremitetsskador under de senaste 6 månaderna
  • Skelett-/ledavvikelser
  • Yrsel, historia av medvetslöshet, eventuella störningar i innerörat
  • Störningar eller dysfunktioner i nervsystemet
  • Okorrigerade ögonsjukdomar/dysfunktioner
  • Sjukdom
  • Användning av medicin eller någon form av droger
  • Användning av alkohol, koffein och tunga ansträngningar 24 timmar före varje försök
  • Att inte äta samma måltid kvällen innan och morgonen för varje försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentalt trötthetstillstånd
Övrig: Mental trötthet
modifierad stroopuppgift
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
Övrig: Kontrollera
dokumentär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbens humletest
Tidsram: Förändring i enkelbenshopptest för distansprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Enbens hopptest för distansprestanda
Förändring i enkelbenshopptest för distansprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Vertikalt hopptest
Tidsram: Förändring av prestanda i vertikal hopphöjd: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Vertikal hopphöjd prestanda
Förändring av prestanda i vertikal hopphöjd: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Y-balanstest
Tidsram: Förändring i Y-balansprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Balansera och nå prestanda; deltagarna måste behålla balansen samtidigt som de når så långt som möjligt längs 3 olika riktningar.
Förändring i Y-balansprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Balans-reaktionstid test
Tidsram: Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Balans och reaktionstid prestanda; deltagarna måste behålla balansen samtidigt som de reagerar så snabbt som möjligt i 3 olika riktningar.
Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
EEG effektspektrumanalys
Tidsram: Förändring i EEG-effektspektrum: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)
Hjärnaktivitet under Y-balanstestet, balans-reaktionstidstestet och flankeruppgiften kommer att registreras vid baslinjen och omedelbart efter flankeruppgiften
Förändring i EEG-effektspektrum: från baslinjen och 120 minuter efter baslinjen (direkt efter flankeruppgiften)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental trötthet Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsram: Förändring i M-VAS: vid baslinjen, 20 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 120 minuter efter baslinjen (direkt efter den andra flankeruppgiften) och 135 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Subjektivt mått på mental trötthet (0-10 cm; 0 = ingen mental trötthet; 10 = maximal mental trötthet)
Förändring i M-VAS: vid baslinjen, 20 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 120 minuter efter baslinjen (direkt efter den andra flankeruppgiften) och 135 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Flankeruppgift
Tidsram: Förändring i flankeruppgiften: vid baslinjen och 90 minuter efter baslinjen (direkt efter den mentala tröttande uppgiften)
Objektivt mått på mental trötthet; reaktionstid och noggrannhet ger en objektiv indikation på mental trötthet
Förändring i flankeruppgiften: vid baslinjen och 90 minuter efter baslinjen (direkt efter den mentala tröttande uppgiften)
90 minuters stroopuppgift
Tidsram: Förändring i reaktionstid och noggrannhet kommer att bedömas med en 90-minuters kognitiv uppgift; Reaktionstid och noggrannhet under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som genomsnittlig reaktionstid och noggrannhet under 8 block på 11min15sek.
90 minuters mental tröttande uppgift; reaktionstid och noggrannhet ger en objektiv indikation på mental trötthet
Förändring i reaktionstid och noggrannhet kommer att bedömas med en 90-minuters kognitiv uppgift; Reaktionstid och noggrannhet under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som genomsnittlig reaktionstid och noggrannhet under 8 block på 11min15sek.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143201836625

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

individuella patientuppgifter kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental trötthet

Kliniska prövningar på Mental trötthet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera