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Die Wirkung mentaler Ermüdung auf funktionelle Leistungstests der unteren Gliedmaßen und Gehirnaktivität bei einer gesunden Bevölkerung

18. Juli 2019 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Der Einfluss akuter psychischer Ermüdung auf funktionelle Leistungstests der unteren Extremitäten und Gehirnaktivität in einer gesunden Bevölkerung

Ziel der Studie

Die Hauptziele dieses Projekts sind:

  1. Es sollte der Einfluss der mentalen Erschöpfung auf eine Return-to-Play-Testbatterie bei einer gesunden Bevölkerung bewertet werden
  2. Bewertung des Einflusses mentaler Erschöpfung auf die Gehirnfunktion während einer Gleichgewichts- und Reaktionszeitaufgabe in einer gesunden Population. In einem späteren Stadium könnten diese Experimente in einem klinischen Kontext durchgeführt werden (z. B. in einer Population mit Knöchelverstauchung).

Die Forscher werden ein randomisiertes, Placebo-kontrolliertes, ausbalanciertes Cross-Over-Design verwenden.

Dreizehn gesunde Probanden besuchen das Labor dreimal. Beim ersten Besuch (Eingewöhnungsversuch) erheben die Untersucher die Merkmale der Teilnehmer. Bei diesem ersten Besuch werden die Teilnehmer auch mit den Abläufen und Materialien des Experiments vertraut gemacht. Der zweite und dritte Besuch beinhalten den Versuchsaufbau und laufen wie folgt ab: Zunächst füllen die Teilnehmer eine Mental Fatigue Scale (M-VAS) und eine Motivationsskala aus. Als nächstes führen die Probanden einen Funktionstest der Batterie durch (Hop-Test, vertikaler Sprungtest, Y-Balance-Test und ein Balance-Reaktionszeit-Test). Die Sitzungsrate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird gemessen, um anzuzeigen, wie erschöpft sich die Teilnehmer aufgrund der Testbatterie fühlen; auch M-VAS wird noch einmal gesammelt. Dann folgt auf eine kurze kognitive Aufgabe (Flanker-Aufgabe) entweder eine lange intensive kognitive Aufgabe (90 Minuten Stroop-Aufgabe) oder eine Kontrollaufgabe (90 Minuten Dokumentarfilm). Danach müssen die Teilnehmer die Flanker-Aufgabe durchführen, M-VAS (2x) ausfüllen, dieselbe Testbatterie durchführen, Sitzungs-RPE und eine abschließende Ermüdungsskala (Nasa TLX) ausfüllen. Herzfrequenz und EEG werden während der Versuche kontinuierlich gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine neurologischen/kardiorespiratorischen/psychischen Störungen)
  • Männlich und weiblich
  • Keine Medikamente
  • Nichtraucher
  • Zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Rückens und/oder der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Knochen-/Gelenkanomalien
  • Schwindel, Bewusstseinsverlust in der Vorgeschichte, jegliche Innenohrerkrankungen
  • Störungen oder Funktionsstörungen des Nervensystems
  • Unkorrigierte Augenerkrankungen/-dysfunktionen
  • Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten oder Drogen jeglicher Art
  • Konsum von Alkohol, Koffein und schwere Anstrengungen 24 Stunden vor jedem Versuch
  • Nicht die gleiche Mahlzeit in der Nacht vor und am Morgen jeder Studie zu sich nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geistiger Ermüdungszustand
Sonstiges: Geistige Erschöpfung
modifizierte Stroop-Aufgabe
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Sonstiges: Kontrolle
Dokumentarfilm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: Änderung im Einbeinsprungtest für die Distanzleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Einbeiniger Sprungtest für Distanzleistung
Änderung im Einbeinsprungtest für die Distanzleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Änderung der vertikalen Sprunghöhenleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Leistung in vertikaler Sprunghöhe
Änderung der vertikalen Sprunghöhenleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung der Y-Balance-Leistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Balance- und Reichweitenleistung; Die Teilnehmer müssen ihr Gleichgewicht halten, während sie in 3 verschiedene Richtungen so weit wie möglich greifen.
Änderung der Y-Balance-Leistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Balance-Reaktionszeit-Test
Zeitfenster: Veränderung der Gleichgewichts- und Reaktionszeitleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Gleichgewichts- und Reaktionszeitleistung; Die Teilnehmer müssen ihr Gleichgewicht halten und gleichzeitig so schnell wie möglich in 3 verschiedene Richtungen reagieren.
Veränderung der Gleichgewichts- und Reaktionszeitleistung: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
EEG-Power-Spektrum-Analyse
Zeitfenster: Änderung des EEG-Leistungsspektrums: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)
Die Gehirnaktivität während des Y-Balance-Tests, des Gleichgewichts-Reaktionszeit-Tests und der Flanker-Aufgabe wird zu Beginn und unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe registriert
Änderung des EEG-Leistungsspektrums: von der Grundlinie und 120 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der Flanker-Aufgabe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für geistige Erschöpfung (M-VAS)
Zeitfenster: Veränderung der M-VAS: bei Baseline, 20 min nach Baseline (unmittelbar nach der ersten Testbatterie), 120 min nach Baseline (unmittelbar nach der zweiten Flanker-Aufgabe) und 135 min nach Baseline (unmittelbar nach der letzten Testbatterie)
Subjektives Maß der geistigen Erschöpfung (0-10 cm; 0 = keine geistige Erschöpfung; 10 = maximale geistige Erschöpfung)
Veränderung der M-VAS: bei Baseline, 20 min nach Baseline (unmittelbar nach der ersten Testbatterie), 120 min nach Baseline (unmittelbar nach der zweiten Flanker-Aufgabe) und 135 min nach Baseline (unmittelbar nach der letzten Testbatterie)
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung der Flanker-Aufgabe: bei der Grundlinie und 90 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der mental ermüdenden Aufgabe)
Objektives Maß für geistige Erschöpfung; Reaktionszeit und Genauigkeit geben einen objektiven Hinweis auf geistige Ermüdung
Änderung der Flanker-Aufgabe: bei der Grundlinie und 90 Minuten nach der Grundlinie (unmittelbar nach der mental ermüdenden Aufgabe)
90-minütige Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Die Änderung der Reaktionszeit und Genauigkeit wird mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Reaktionszeit und Genauigkeit während der 90-minütigen Aufgabe werden als mittlere Reaktionszeit und Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 min 15 s angegeben
90 Minuten mental ermüdende Aufgabe; Reaktionszeit und Genauigkeit geben einen objektiven Hinweis auf geistige Ermüdung
Die Änderung der Reaktionszeit und Genauigkeit wird mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Reaktionszeit und Genauigkeit während der 90-minütigen Aufgabe werden als mittlere Reaktionszeit und Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 min 15 s angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 143201836625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Patientendaten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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