Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da fadiga mental nos testes de desempenho funcional dos membros inferiores e na atividade cerebral em uma população saudável

18 de julho de 2019 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

A influência da fadiga mental aguda em testes de desempenho funcional do membro inferior e atividade cerebral em uma população saudável

Objetivo de estudo

Os principais objetivos deste projeto são:

  1. Avaliar a influência da fadiga mental em uma bateria de testes de retorno ao jogo em população saudável
  2. Para avaliar a influência da fadiga mental no funcionamento do cérebro durante uma tarefa de equilíbrio e tempo de reação em população saudável Numa fase posterior, estas experiências podem ser realizadas num contexto clínico (por exemplo, numa população com entorse de tornozelo).

Os pesquisadores usarão um design cruzado randomizado, controlado por placebo, contrabalançado.

Treze indivíduos saudáveis ​​visitarão o laboratório 3 vezes. Na primeira visita (ensaio de familiarização), os investigadores recolherão as características dos participantes. Os participantes também serão familiarizados com os procedimentos e materiais do experimento durante esta primeira visita. A segunda e a terceira visita contêm a configuração experimental e decorrerão da seguinte forma: primeiro, os participantes preencherão uma escala de fadiga mental (M-VAS) e uma escala de motivação. Em seguida, os sujeitos realizarão uma bateria de testes funcionais (hop test, vertical jump test, Y-balance test e balance-reaction-time test). A taxa de esforço percebido (RPE) da sessão é medida para indicar o quão cansados ​​os participantes se sentem por causa da bateria de testes; também, M-VAS é coletado mais uma vez. Então, uma tarefa cognitiva curta (tarefa de Flanker) é seguida por uma tarefa cognitiva longa e intensiva (tarefa Stroop de 90 minutos) ou tarefa de controle (documentário de 90 minutos). Em seguida, os participantes devem realizar a tarefa Flanker, preencher o M-VAS (2x), realizar a mesma bateria de testes, preencher o RPE da sessão e uma escala final de fadiga (Nasa TLX). A frequência cardíaca e o EEG serão medidos continuamente durante os testes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem distúrbios neurológicos/cardiorrespiratórios/psicológicos)
  • Masculino e feminino
  • Sem medicação
  • Não fumante
  • Entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Lesões nas costas e/ou membros inferiores durante os últimos 6 meses
  • Anomalias ósseas/articulares
  • Tonturas, história de perda de consciência, quaisquer distúrbios do ouvido interno
  • Distúrbios ou disfunções do sistema nervoso
  • Distúrbios/disfunções oculares não corrigidos
  • Doença
  • Uso de medicamentos ou qualquer tipo de droga
  • Uso de álcool, cafeína e esforços pesados ​​24 horas antes de cada tentativa
  • Não comer a mesma refeição na noite anterior e na manhã de cada tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de Fadiga Mental
tarefa stroop modificada
Comparador de Placebo: Condição de controle
documentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de salto unipodal
Prazo: Alteração no teste de salto unipodal para desempenho de distância: desde a linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Teste de salto de perna única para desempenho de distância
Alteração no teste de salto unipodal para desempenho de distância: desde a linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Teste de salto vertical
Prazo: Mudança no desempenho da altura do salto vertical: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Desempenho de altura de salto vertical
Mudança no desempenho da altura do salto vertical: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Teste de equilíbrio Y
Prazo: Alteração no desempenho do equilíbrio Y: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Desempenho de equilíbrio e alcance; os participantes devem manter o equilíbrio enquanto alcançam o mais longe possível ao longo de 3 direções diferentes.
Alteração no desempenho do equilíbrio Y: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Teste de tempo de reação de equilíbrio
Prazo: Alteração no desempenho do equilíbrio e do tempo de reação: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Desempenho de equilíbrio e tempo de reação; os participantes devem manter o equilíbrio enquanto reagem o mais rápido possível em 3 direções diferentes.
Alteração no desempenho do equilíbrio e do tempo de reação: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
Análise do espectro de potência do EEG
Prazo: Alteração no espectro de potência do EEG: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)
A atividade cerebral durante o teste de equilíbrio Y, teste de tempo de reação de equilíbrio e tarefa de flanker será registrada na linha de base e imediatamente após a tarefa de flanker
Alteração no espectro de potência do EEG: da linha de base e 120 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de flanker)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga mental Escala Visual Analógica (M-VAS)
Prazo: Alteração no M-VAS: na linha de base, 20 min após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 120 min após a linha de base (imediatamente após a segunda tarefa de flanker) e 135 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
Medida subjetiva de fadiga mental (0-10 cm; 0 = sem fadiga mental; 10 = fadiga mental máxima)
Alteração no M-VAS: na linha de base, 20 min após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 120 min após a linha de base (imediatamente após a segunda tarefa de flanker) e 135 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
Tarefa de flanqueador
Prazo: Mudança na tarefa de flanker: na linha de base e 90 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de fadiga mental)
Medida objetiva de fadiga mental; tempo de reação e precisão fornecem uma indicação objetiva de fadiga mental
Mudança na tarefa de flanker: na linha de base e 90 minutos após a linha de base (imediatamente após a tarefa de fadiga mental)
Tarefa Stroop de 90 minutos
Prazo: A mudança no tempo de reação e na precisão será avaliada com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; O tempo de reação e a precisão durante a tarefa de 90 minutos serão relatados como tempo médio de reação e precisão durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos
90 minutos de tarefa mental fatigante; tempo de reação e precisão fornecem uma indicação objetiva de fadiga mental
A mudança no tempo de reação e na precisão será avaliada com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; O tempo de reação e a precisão durante a tarefa de 90 minutos serão relatados como tempo médio de reação e precisão durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 143201836625

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os dados individuais do paciente não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fadiga mental

Ensaios clínicos em Fadiga mental

Se inscrever