Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние умственной усталости на тесты функциональной работоспособности нижних конечностей и мозговую активность в здоровой популяции

18 июля 2019 г. обновлено: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Влияние острой умственной усталости на функциональные тесты нижних конечностей и мозговую активность у здорового населения

Цель исследования

Основными задачами этого проекта являются:

  1. Оценить влияние умственного утомления на серию тестов на возвращение к игре у здоровых людей.
  2. Чтобы оценить влияние умственного утомления на функционирование мозга во время задачи на равновесие и время реакции у здоровых людей. На более позднем этапе эти эксперименты можно было бы проводить в клиническом контексте (например, в популяции с растяжением связок голеностопного сустава).

Исследователи будут использовать рандомизированный, плацебо-контролируемый, уравновешенный, перекрестный дизайн.

Тринадцать здоровых испытуемых посетят лабораторию 3 раза. При первом посещении (ознакомительном испытании) исследователи собирают характеристики участников. Участники также будут ознакомлены с процедурами и материалами эксперимента во время первого визита. Второй и третий визиты содержат экспериментальную установку и будут проходить следующим образом: сначала участники заполняют шкалу умственной усталости (M-VAS) и шкалу мотивации. Затем испытуемые проведут серию функциональных тестов (тест на прыжок, тест на вертикальный прыжок, тест на баланс Y и тест на время реакции баланса). Скорость сеанса воспринимаемой нагрузки (RPE) измеряется, чтобы показать, насколько участники чувствуют себя утомленными из-за серии тестов; также повторно собирается M-VAS. Затем за короткой когнитивной задачей (задача Фланкера) следует либо длинная интенсивная когнитивная задача (90-минутная задача Струпа), либо контрольная задача (90-минутный документальный фильм). После этого участники должны выполнить задание Flanker, заполнить M-VAS (2x), выполнить ту же серию тестов, заполнить сеанс RPE и одну окончательную шкалу усталости (Nasa TLX). Частота сердечных сокращений и ЭЭГ будут измеряться непрерывно во время испытаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (нет неврологических/кардиореспираторных/психологических расстройств)
  • Мужской и женский
  • Нет лекарств
  • Некурящий
  • От 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • Травмы спины и/или нижних конечностей в течение последних 6 мес.
  • Аномалии костей/суставов
  • Головокружение, потеря сознания в анамнезе, любые нарушения внутреннего уха
  • Заболевания или дисфункции нервной системы
  • Неисправленные заболевания/дисфункции глаз
  • Болезнь
  • Использование лекарств или любых наркотиков
  • Употребление алкоголя, кофеина и тяжелые физические нагрузки за 24 часа до каждого испытания
  • Не есть одну и ту же пищу накануне вечером и утром перед каждым испытанием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние умственной усталости
Другой: Умственная усталость
модифицированная задача Струпа
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Другой: Контроль
документальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прыжковый тест на одной ноге
Временное ограничение: Изменение в тесте с прыжками на одной ноге для определения дистанции: по сравнению с исходным уровнем и через 120 минут после исходного уровня (сразу после флангового задания)
Прыжковый тест на одной ноге для определения дистанции
Изменение в тесте с прыжками на одной ноге для определения дистанции: по сравнению с исходным уровнем и через 120 минут после исходного уровня (сразу после флангового задания)
Тест на вертикальный прыжок
Временное ограничение: Изменение показателей высоты вертикального прыжка: от исходного уровня и через 120 минут после исходного (сразу после флангового задания)
Высота вертикального прыжка
Изменение показателей высоты вертикального прыжка: от исходного уровня и через 120 минут после исходного (сразу после флангового задания)
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Изменение производительности Y-баланса: по сравнению с исходным уровнем и через 120 минут после исходного уровня (сразу после фланкерной задачи)
Сбалансировать и достичь производительности; участники должны сохранять равновесие, достигая как можно большего расстояния в трех разных направлениях.
Изменение производительности Y-баланса: по сравнению с исходным уровнем и через 120 минут после исходного уровня (сразу после фланкерной задачи)
Тест времени реакции баланса
Временное ограничение: Изменение показателей баланса и времени реакции: от исходного уровня и через 120 минут после исходного (сразу после фланговой задачи)
Показатели баланса и времени реакции; участники должны сохранять равновесие, реагируя как можно быстрее в 3 разных направлениях.
Изменение показателей баланса и времени реакции: от исходного уровня и через 120 минут после исходного (сразу после фланговой задачи)
Анализ спектра мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Изменение спектра мощности ЭЭГ: от исходного уровня и через 120 минут после исходного уровня (сразу после фланкерной задачи)
Мозговая активность во время теста Y-баланса, теста времени реакции баланса и фланкерной задачи будет регистрироваться на исходном уровне и сразу после фланкерной задачи.
Изменение спектра мощности ЭЭГ: от исходного уровня и через 120 минут после исходного уровня (сразу после фланкерной задачи)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала умственной усталости (M-VAS)
Временное ограничение: Изменение M-VAS: на исходном уровне, через 20 минут после исходного уровня (сразу после первой группы тестов), через 120 минут после исходного уровня (сразу после второй фланговой задачи) и через 135 минут после исходного уровня (сразу после последней группы тестов)
Субъективная оценка умственного утомления (0-10 см; 0 = отсутствие умственного утомления; 10 = максимальное умственное утомление)
Изменение M-VAS: на исходном уровне, через 20 минут после исходного уровня (сразу после первой группы тестов), через 120 минут после исходного уровня (сразу после второй фланговой задачи) и через 135 минут после исходного уровня (сразу после последней группы тестов)
Фланкерная задача
Временное ограничение: Изменение фланговой задачи: на исходном уровне и через 90 минут после исходного уровня (сразу после умственного утомления)
Объективная мера умственного утомления; время реакции и точность объективно указывают на умственную усталость
Изменение фланговой задачи: на исходном уровне и через 90 минут после исходного уровня (сразу после умственного утомления)
Задача на 90 минут
Временное ограничение: Изменение времени реакции и точности будет оцениваться с помощью 90-минутного когнитивного задания; Время реакции и точность в течение 90-минутного задания будут указаны как среднее время реакции и точность в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.
90-минутное умственное утомление; время реакции и точность объективно указывают на умственную усталость
Изменение времени реакции и точности будет оцениваться с помощью 90-минутного когнитивного задания; Время реакции и точность в течение 90-минутного задания будут указаны как среднее время реакции и точность в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 143201836625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

индивидуальные данные пациента не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умственная усталость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться