精神疲劳对健康人群下肢功能测试和大脑活动的影响
2019年7月18日 更新者：Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel
急性精神疲劳对健康人群下肢和大脑活动功能测试的影响
研究目的
该项目的主要目标是：
- 评估精神疲劳对健康人群重返赛场测试电池的影响
- 在健康人群的平衡和反应时间任务中评估精神疲劳对大脑功能的影响 在后期阶段，这些实验可以在临床环境中进行（例如在踝关节扭伤人群中）。
研究人员将使用随机、安慰剂对照、平衡、交叉设计。
13 名健康受试者将访问实验室 3 次。 在第一次访问（熟悉试验）时，调查人员将收集参与者的特征。 在第一次访问期间，参与者还将熟悉实验的程序和材料。 第二次和第三次访问包含实验设置，并将按如下方式进行：首先，参与者将填写精神疲劳量表 (M-VAS) 和动机量表。 接下来，受试者将进行电池功能测试（跳跃测试、垂直跳跃测试、Y 平衡测试和平衡反应时间测试）。 测量感知用力的会话率 (RPE) 以指示参与者因测试电池而感到的疲劳程度；此外，再次收集 M-VAS。 然后，一个简短的认知任务（侧卫任务）之后是一个长时间的强化认知任务（90 分钟 Stroop 任务）或控制任务（90 分钟纪录片）。 之后，参与者必须执行 Flanker 任务，填写 M-VAS (2x)，执行相同的测试电池，填写会话 RPE 和一个最终疲劳量表 (Nasa TLX)。 在试验期间将连续测量心率和脑电图。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1050
- Vrije Universiteit Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（无神经/心肺/心理障碍）
- 男性和女性
- 没有吃药
- 非吸烟者
- 18 至 35 岁之间
排除标准：
- 过去 6 个月内背部和/或下肢受伤
- 骨骼/关节异常
- 头晕、意识丧失史、任何内耳疾病
- 神经系统疾病或功能障碍
- 未矫正的眼疾/功能障碍
- 疾病
- 使用药物或任何种类的药物
- 每次试验前 24 小时使用酒精、咖啡因和剧烈运动
- 每次试验的前一天晚上和早上不吃同一顿饭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿跳测试
大体时间：单腿跳距离测试的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧翼任务后立即）
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单腿跳远距离测试
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单腿跳距离测试的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧翼任务后立即）
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纵跳测试
大体时间：垂直跳跃高度表现的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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纵跳高度表现
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垂直跳跃高度表现的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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Y平衡测试
大体时间：Y 平衡性能的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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平衡和达到性能；参与者必须在沿着 3 个不同方向尽可能远地到达时保持平衡。
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Y 平衡性能的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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平衡反应时间测试
大体时间：平衡和反应时间表现的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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平衡和反应时间表现；参与者必须保持平衡，同时在 3 个不同方向上尽可能快地做出反应。
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平衡和反应时间表现的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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脑电功率谱分析
大体时间：脑电图功率谱的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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Y 平衡测试、平衡反应时间测试和侧翼任务期间的大脑活动将在基线和侧翼任务之后立即注册
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脑电图功率谱的变化：从基线开始和基线后 120 分钟（侧卫任务后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神疲劳视觉模拟量表 (M-VAS)
大体时间：M-VAS 的变化：基线时、基线后 20 分钟（第一次测试电池后立即）、基线后 120 分钟（第二次侧翼任务后立即）和基线后 135 分钟（最终测试电池后立即）
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精神疲劳的主观测量（0-10cm；0 = 无精神疲劳；10 = 最大精神疲劳）
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M-VAS 的变化：基线时、基线后 20 分钟（第一次测试电池后立即）、基线后 120 分钟（第二次侧翼任务后立即）和基线后 135 分钟（最终测试电池后立即）
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侧卫任务
大体时间：侧翼任务的变化：基线和基线后 90 分钟（精神疲劳任务后立即）
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精神疲劳的客观测量；反应时间和准确性给出了精神疲劳的客观指标
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侧翼任务的变化：基线和基线后 90 分钟（精神疲劳任务后立即）
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90 分钟的 stroop 任务
大体时间：反应时间和准确性的变化将通过 90 分钟的认知任务进行评估； 90 分钟任务期间的反应时间和准确性将报告为 8 个 11 分钟 15 秒的块期间的平均反应时间和准确性
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90分钟精神疲劳任务；反应时间和准确性给出了精神疲劳的客观指标
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反应时间和准确性的变化将通过 90 分钟的认知任务进行评估； 90 分钟任务期间的反应时间和准确性将报告为 8 个 11 分钟 15 秒的块期间的平均反应时间和准确性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月19日
初级完成 (实际的)
2019年7月16日
研究完成 (实际的)
2019年7月17日
研究注册日期
首次提交
2018年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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精神疲劳的临床试验
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing Research... 和其他合作者未知癌症相关的疲劳
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)完全的
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Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的