Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mental træthed på funktionelle præstationstests og hjerneaktivitet i en sund befolkning

18. juli 2019 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Indflydelsen af ​​akut mental træthed på funktionelle præstationstest af underekstremitet og hjerneaktivitet i en sund befolkning

Formålet med undersøgelsen

Hovedformålene med dette projekt er:

  1. At vurdere indflydelsen af ​​mental træthed på et return-to-play-testbatteri i en rask befolkning
  2. For at vurdere indflydelsen af ​​mental træthed på hjernens funktion under en balance- og reaktionstidsopgave hos rask befolkning. På et senere tidspunkt kunne disse eksperimenter udføres i en klinisk kontekst (f.eks. i en ankelforstuvningspopulation).

Forskerne vil bruge et randomiseret, placebokontrolleret, modbalanceret, cross-over-design.

13 raske forsøgspersoner vil besøge laboratoriet 3 gange. Ved det første besøg (familiariseringsforsøg) vil efterforskerne indsamle deltagernes karakteristika. Deltagerne vil også blive bekendt med eksperimentets procedurer og materialer under dette første besøg. Andet og tredje besøg indeholder forsøgsopstillingen og vil forløbe som følger: Først skal deltagerne udfylde en mental træthedsskala (M-VAS) og motivationsskala. Derefter vil forsøgspersonerne udføre et funktionelt testbatteri (hoptest, lodret springtest, Y-balancetest og en balancereaktionstidstest). Sessionshastigheden af ​​opfattet anstrengelse (RPE) måles for at angive, hvor trætte deltagerne føler sig på grund af testbatteriet; desuden indsamles M-VAS endnu en gang. Derefter efterfølges en kort kognitiv opgave (Flanker opgave) af enten en lang intensiv kognitiv opgave (90 minutter Stroop opgave) eller kontrol opgave (90 minutter dokumentar). Efterfølgende skal deltagerne udføre Flanker-opgaven, udfylde M-VAS (2x), udføre samme testbatteri, udfylde session RPE og en sidste træthedsskala (Nasa TLX). Hjertefrekvens og EEG vil blive målt løbende under forsøgene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen neurologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske lidelser)
  • Hankøn og hunkøn
  • Ingen medicin
  • Ikke ryger
  • Mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ryg- og/eller underekstremitetsskader inden for de seneste 6 måneder
  • Knogle/led abnormiteter
  • Svimmelhed, historie med tab af bevidsthed, eventuelle forstyrrelser i det indre øre
  • Nervesystemet lidelser eller dysfunktioner
  • Ukorrigerede øjenlidelser/dysfunktioner
  • Sygdom
  • Brug af medicin eller enhver form for medicin
  • Brug af alkohol, koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
  • Ikke at spise det samme måltid aftenen før og om morgenen af ​​hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental træthedstilstand
Andet: Mental træthed
ændret stroop-opgave
Placebo komparator: Kontroltilstand
Andet: Styring
dokumentar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens humletest
Tidsramme: Ændring i enkelt-bens hop test for distancepræstation: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Enkeltbens hoptest for distancepræstation
Ændring i enkelt-bens hop test for distancepræstation: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Lodret spring test
Tidsramme: Ændring i lodret springhøjde ydeevne: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Lodret springhøjde ydeevne
Ændring i lodret springhøjde ydeevne: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Y-balance test
Tidsramme: Ændring i Y-balanceydelse: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Balance og nå ydeevne; deltagerne skal bevare deres balance, mens de når så langt som muligt ad 3 forskellige retninger.
Ændring i Y-balanceydelse: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Balance-reaktionstid test
Tidsramme: Ændring i balance og reaktionstid ydeevne: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Balance og reaktionstid ydeevne; deltagerne skal bevare deres balance, mens de reagerer så hurtigt som muligt i 3 forskellige retninger.
Ændring i balance og reaktionstid ydeevne: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
EEG effektspektrumanalyse
Tidsramme: Ændring i EEG-effektspektrum: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)
Hjerneaktivitet under Y-balancetesten, balance-reaktionstidstest og flankeropgave vil blive registreret ved baseline og umiddelbart efter flankeropgaven
Ændring i EEG-effektspektrum: fra baseline og 120 minutter efter baseline (umiddelbart efter flankeropgaven)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental træthed Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsramme: Ændring i M-VAS: ved baseline, 20 min efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 120 min efter baseline (umiddelbart efter den anden flankeropgave) og 135 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Subjektivt mål for mental træthed (0-10 cm; 0 = ingen mental træthed; 10 = maksimal mental træthed)
Ændring i M-VAS: ved baseline, 20 min efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 120 min efter baseline (umiddelbart efter den anden flankeropgave) og 135 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Flanker opgave
Tidsramme: Ændring i flankeropgaven: ved baseline og 90 minutter efter baseline (umiddelbart efter den mentale udmattende opgave)
Objektiv måling af mental træthed; reaktionstid og nøjagtighed giver en objektiv indikation af mental træthed
Ændring i flankeropgaven: ved baseline og 90 minutter efter baseline (umiddelbart efter den mentale udmattende opgave)
90-minutters stroop-opgave
Tidsramme: Ændring i reaktionstid og nøjagtighed vil blive vurderet med en 90-minutters kognitiv opgave; Reaktionstid og nøjagtighed under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som gennemsnitlig reaktionstid og nøjagtighed i løbet af 8 blokke af 11min15sek.
90 minutters mental udmattende opgave; reaktionstid og nøjagtighed giver en objektiv indikation af mental træthed
Ændring i reaktionstid og nøjagtighed vil blive vurderet med en 90-minutters kognitiv opgave; Reaktionstid og nøjagtighed under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som gennemsnitlig reaktionstid og nøjagtighed i løbet af 8 blokke af 11min15sek.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143201836625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

individuelle patientdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Mental træthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner