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L'effet de la fatigue mentale sur les tests de performance fonctionnelle des membres inférieurs et l'activité cérébrale dans une population en bonne santé

18 juillet 2019 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

L'influence de la fatigue mentale aiguë sur les tests de performance fonctionnelle des membres inférieurs et de l'activité cérébrale dans une population en bonne santé

Objectif de l'étude

Les principaux objectifs de ce projet sont :

  1. Évaluer l'influence de la fatigue mentale sur une batterie de tests de retour au jeu dans une population en bonne santé
  2. Évaluer l'influence de la fatigue mentale sur le fonctionnement cérébral lors d'une tâche d'équilibre et de temps de réaction dans une population saine Dans un stade ultérieur, ces expériences pourraient être réalisées dans un contexte clinique (par exemple dans une population d'entorse de la cheville).

Les chercheurs utiliseront une conception randomisée, contrôlée par placebo, contrebalancée et croisée.

Treize sujets sains visiteront le laboratoire 3 fois. Lors de la première visite (essai de familiarisation), les investigateurs recueilleront les caractéristiques des participants. Les participants seront également familiarisés avec les procédures et le matériel de l'expérimentation lors de cette première visite. La deuxième et la troisième visite contiennent le montage expérimental et se dérouleront comme suit : premièrement, les participants rempliront une échelle de fatigue mentale (M-VAS) et une échelle de motivation. Ensuite, les sujets effectueront une batterie de tests fonctionnels (test de saut, test de saut vertical, test d'équilibre Y et test de temps de réaction d'équilibre). Le taux de session d'effort perçu (RPE) est mesuré pour indiquer le niveau de fatigue ressenti par les participants à cause de la batterie de tests ; de plus, la M-VAS est collectée une fois de plus. Ensuite, une tâche cognitive courte (tâche Flanker) est suivie soit d'une tâche cognitive intensive longue (tâche de Stroop de 90 minutes) soit d'une tâche de contrôle (documentaire de 90 minutes). Ensuite, les participants doivent effectuer la tâche Flanker, remplir M-VAS (2x), effectuer la même batterie de tests, remplir la session RPE et une échelle de fatigue finale (Nasa TLX). La fréquence cardiaque et l'EEG seront mesurés en continu pendant les essais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé (pas de troubles neurologiques/cardio-respiratoires/psychologiques)
  • Mâle et femelle
  • Aucun médicament
  • Non fumeur
  • Entre 18 et 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Blessures au dos et/ou aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Anomalies osseuses/articulaires
  • Vertiges, antécédent de perte de conscience, tout trouble de l'oreille interne
  • Troubles ou dysfonctionnements du système nerveux
  • Troubles/dysfonctionnements oculaires non corrigés
  • Maladie
  • Utilisation de médicaments ou de tout type de drogue
  • Consommation d'alcool, de caféine et d'efforts intenses 24 heures avant chaque essai
  • Ne pas manger le même repas la veille et le matin de chaque essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État de fatigue mentale
Autre: Fatigue mentale
tâche stroop modifiée
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Autre: Contrôle
documentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de saut à une jambe
Délai: Modification du test de saut à une jambe pour les performances de distance : à partir de la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche de flanker)
Test de saut à une jambe pour les performances de distance
Modification du test de saut à une jambe pour les performances de distance : à partir de la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche de flanker)
Test de saut vertical
Délai: Modification de la performance en hauteur de saut vertical : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche de flanker)
Performances de hauteur de saut vertical
Modification de la performance en hauteur de saut vertical : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche de flanker)
Test d'équilibre Y
Délai: Modification des performances de l'équilibre Y : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche dérivée)
Équilibrer et atteindre la performance ; les participants doivent maintenir leur équilibre tout en tendant le plus loin possible dans 3 directions différentes.
Modification des performances de l'équilibre Y : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche dérivée)
Test de temps de réaction d'équilibre
Délai: Modification des performances d'équilibre et de temps de réaction : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche d'accompagnement)
Performances d'équilibre et de temps de réaction ; les participants doivent maintenir leur équilibre tout en réagissant le plus rapidement possible dans 3 directions différentes.
Modification des performances d'équilibre et de temps de réaction : depuis la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche d'accompagnement)
Analyse du spectre de puissance EEG
Délai: Modification du spectre de puissance EEG : à partir de la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche d'accompagnement)
L'activité cérébrale pendant le test d'équilibre en Y, le test de temps de réaction d'équilibre et la tâche de flanker sera enregistrée au départ et immédiatement après la tâche de flanker
Modification du spectre de puissance EEG : à partir de la ligne de base et 120 minutes après la ligne de base (immédiatement après la tâche d'accompagnement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de fatigue mentale (M-VAS)
Délai: Changement de M-VAS : au départ, 20 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 120 min après le départ (immédiatement après la deuxième tâche d'accompagnement) et 135 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Mesure subjective de la fatigue mentale (0-10 cm ; 0 = pas de fatigue mentale ; 10 = fatigue mentale maximale)
Changement de M-VAS : au départ, 20 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 120 min après le départ (immédiatement après la deuxième tâche d'accompagnement) et 135 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Tâche d'accompagnement
Délai: Changement dans la tâche de flanker : au départ et 90 minutes après le départ (immédiatement après la tâche de fatigue mentale)
Mesure objective de la fatigue mentale ; le temps de réaction et la précision donnent une indication objective de la fatigue mentale
Changement dans la tâche de flanker : au départ et 90 minutes après le départ (immédiatement après la tâche de fatigue mentale)
Tâche de 90 minutes
Délai: Le changement du temps de réaction et de la précision sera évalué avec une tâche cognitive de 90 minutes ; Le temps de réaction et la précision au cours de la tâche de 90 min seront indiqués sous forme de temps de réaction et de précision moyens pendant 8 blocs de 11 min 15 sec.
90 minutes de tâche fatigante mentalement; le temps de réaction et la précision donnent une indication objective de la fatigue mentale
Le changement du temps de réaction et de la précision sera évalué avec une tâche cognitive de 90 minutes ; Le temps de réaction et la précision au cours de la tâche de 90 min seront indiqués sous forme de temps de réaction et de précision moyens pendant 8 blocs de 11 min 15 sec.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 143201836625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données individuelles des patients ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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