Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmęczenia psychicznego na testy wydolnościowe kończyn dolnych i aktywność mózgu w zdrowej populacji

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Wpływ ostrego zmęczenia psychicznego na testy sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych i aktywność mózgu w zdrowej populacji

Cel badania

Główne cele tego projektu to:

  1. Ocena wpływu zmęczenia psychicznego na baterię testów powrotu do gry w zdrowej populacji
  2. Ocena wpływu zmęczenia psychicznego na funkcjonowanie mózgu podczas wykonywania zadania równowagi i czasu reakcji u zdrowej populacji W późniejszym etapie eksperymenty te można przeprowadzić w kontekście klinicznym (np.

Naukowcy wykorzystają losowy, kontrolowany placebo, zrównoważony, krzyżowy projekt.

Trzynaście zdrowych osób odwiedzi laboratorium 3 razy. Podczas pierwszej wizyty (próba zapoznawcza) badacze zbiorą charakterystykę uczestników. Podczas tej pierwszej wizyty uczestnicy zostaną również zapoznani z procedurami i materiałami eksperymentu. Druga i trzecia wizyta zawiera układ eksperymentalny i przebiega następująco: najpierw uczestnicy wypełnią skalę zmęczenia psychicznego (M-VAS) i skalę motywacji. Następnie badani wykonają baterię testów funkcjonalnych (test skoku, test skoku pionowego, test Y-balance, test czasu reakcji wagi). Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) podczas sesji jest mierzony w celu wskazania, jak bardzo uczestnicy czują się zmęczeni z powodu baterii testowej; również M-VAS jest zbierany jeszcze raz. Następnie po krótkim zadaniu poznawczym (zadanie Flankera) następuje albo długie, intensywne zadanie poznawcze (90 minut zadanie Stroopa), albo zadanie kontrolne (90 minut dokument). Następnie uczestnicy muszą wykonać zadanie Flankera, wypełnić M-VAS (2x), wykonać tę samą baterię testową, wypełnić sesyjny RPE i jedną końcową skalę zmęczenia (Nasa TLX). Częstotliwość akcji serca i EEG będą mierzone w sposób ciągły podczas prób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak zaburzeń neurologicznych/sercowo-oddechowych/psychologicznych)
  • Mężczyzna i kobieta
  • Żadnych leków
  • Niepalący
  • Między 18 a 35 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy pleców i/lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieprawidłowości kości/stawów
  • Zawroty głowy, historia utraty przytomności, jakiekolwiek zaburzenia ucha wewnętrznego
  • Zaburzenia lub dysfunkcje układu nerwowego
  • Nieskorygowane zaburzenia/dysfunkcje oczu
  • Choroba
  • Używanie leków lub jakichkolwiek narkotyków
  • Spożywanie alkoholu, kofeiny i ciężkich wysiłków na 24 godziny przed każdą próbą
  • Niespożywanie tego samego posiłku poprzedniej nocy i rano przed każdą próbą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan zmęczenia psychicznego
Inny: Zmęczenie psychiczne
zmodyfikowane zadanie Stroopa
Komparator placebo: Warunek kontroli
Inny: Kontrola
film dokumentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w teście skoku na jednej nodze na odległość: od linii podstawowej i 120 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Test skoku na jednej nodze pod kątem wydajności na odległość
Zmiana w teście skoku na jednej nodze na odległość: od linii podstawowej i 120 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Próba skoku pionowego
Ramy czasowe: Zmiana wysokości skoku w pionie: od linii bazowej i 120 minut po linii bazowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Wydajność wysokości skoku w pionie
Zmiana wysokości skoku w pionie: od linii bazowej i 120 minut po linii bazowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana wydajności Y-balance: od linii podstawowej i 120 minut po linii bazowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Zrównoważ i osiągnij wydajność; uczestnicy muszą utrzymać równowagę, sięgając jak najdalej w 3 różnych kierunkach.
Zmiana wydajności Y-balance: od linii podstawowej i 120 minut po linii bazowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Test czasu reakcji równowagi
Ramy czasowe: Zmiana równowagi i czasu reakcji: od stanu wyjściowego i 120 minut po okresie wyjściowym (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Równowaga i czas reakcji; uczestnicy muszą utrzymać równowagę, reagując tak szybko, jak to możliwe w 3 różnych kierunkach.
Zmiana równowagi i czasu reakcji: od stanu wyjściowego i 120 minut po okresie wyjściowym (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Analiza widma mocy EEG
Ramy czasowe: Zmiana widma mocy EEG: od wartości wyjściowej i 120 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)
Aktywność mózgu podczas testu Y-balance, testu czasu reakcji równowagi i zadania flankera zostanie zarejestrowana na początku i bezpośrednio po zadaniu flankera
Zmiana widma mocy EEG: od wartości wyjściowej i 120 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po zadaniu flankera)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne Wizualna skala analogowa (M-VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w M-VAS: na linii bazowej, 20 min po linii bazowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 120 min po linii bazowej (bezpośrednio po drugim zadaniu flankerowym) i 135 min po linii bazowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Subiektywna miara zmęczenia psychicznego (0-10 cm; 0 = brak zmęczenia psychicznego; 10 = maksymalne zmęczenie psychiczne)
Zmiana w M-VAS: na linii bazowej, 20 min po linii bazowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 120 min po linii bazowej (bezpośrednio po drugim zadaniu flankerowym) i 135 min po linii bazowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Zadanie flankera
Ramy czasowe: Zmiana zadania oskrzydlającego: na początku i 90 minut po zakończeniu (bezpośrednio po zadaniu męczącym umysłowo)
Obiektywna miara zmęczenia psychicznego; czas reakcji i dokładność dają obiektywny wskaźnik zmęczenia psychicznego
Zmiana zadania oskrzydlającego: na początku i 90 minut po zakończeniu (bezpośrednio po zadaniu męczącym umysłowo)
90-minutowe zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana czasu i dokładności reakcji zostanie oceniona za pomocą 90-minutowego zadania poznawczego; Czas reakcji i dokładność podczas 90-minutowego zadania będą zgłaszane jako średni czas reakcji i dokładność podczas 8 bloków po 11 minut i 15 sekund
90 minut męczącego psychicznie zadania; czas reakcji i dokładność dają obiektywny wskaźnik zmęczenia psychicznego
Zmiana czasu i dokładności reakcji zostanie oceniona za pomocą 90-minutowego zadania poznawczego; Czas reakcji i dokładność podczas 90-minutowego zadania będą zgłaszane jako średni czas reakcji i dokładność podczas 8 bloków po 11 minut i 15 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143201836625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane poszczególnych pacjentów nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj