健康な集団における下肢機能パフォーマンステストと脳活動に対する精神的疲労の影響
2019年7月18日 更新者：Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel
健康な集団における下肢および脳活動の機能的パフォーマンステストに対する急性精神疲労の影響
研究の目的
このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 健康な集団の復帰テストバッテリーに対する精神的疲労の影響を評価する
- 健康な集団におけるバランスと反応時間のタスク中の脳機能に対する精神的疲労の影響を評価するため 後の段階で、これらの実験は臨床的状況で（例えば、足首の捻挫集団で）実施される可能性があります。
研究者は、無作為化、プラセボ対照、カウンターバランス、クロスオーバーデザインを使用します。
13 名の健康な被験者がラボを 3 回訪れます。 最初の訪問 (慣れ親しみ試験) で、研究者は参加者の特徴を収集します。 参加者は、この最初の訪問中に実験の手順と材料にも慣れます。 2 回目と 3 回目の訪問には、実験のセットアップが含まれており、次のように進みます: 最初に、参加者は精神疲労スケール (M-VAS) とモチベーション スケールを記入します。 次に、被験者は機能テスト バッテリー (ホップ テスト、垂直ジャンプ テスト、Y バランス テスト、およびバランス反応時間テスト) を実行します。 知覚運動のセッション率 (RPE) は、参加者がテスト バッテリーのためにどの程度疲労を感じているかを示すために測定されます。また、M-VAS がもう一度収集されます。 次に、短い認知タスク (フランカー タスク) の後に、長時間集中的な認知タスク (90 分のストループ タスク) または制御タスク (90 分のドキュメンタリー) が続きます。 その後、参加者はフランカー タスクを実行し、M-VAS (2x) を記入し、同じテスト バッテリーを実行し、セッション RPE と 1 つの最終疲労スケール (Nasa TLX) を記入する必要があります。 心拍数と脳波は、試験中に継続的に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1050
- Vrije Universiteit Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康（神経・心肺・精神疾患がないこと）
- 男性と女性
- 投薬なし
- 非喫煙者
- 18歳から35歳まで
除外基準:
- -過去6か月間の背中および/または下肢の怪我
- 骨・関節の異常
- めまい、意識消失歴、内耳障害
- 神経系の障害または機能障害
- 矯正されていない眼の障害/機能障害
- 病気
- 投薬またはあらゆる種類の薬物の使用
- 各試験の 24 時間前にアルコール、カフェイン、激しい運動の使用
- 各試験の前夜と朝に同じ食事をとらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シングルレッグホップテスト
時間枠：距離パフォーマンスのシングルレッグ ホップ テストの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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距離パフォーマンスのシングルレッグホップテスト
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距離パフォーマンスのシングルレッグ ホップ テストの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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垂直跳びテスト
時間枠：垂直跳びの高さのパフォーマンスの変化: ベースライン時とベースライン後 120 分 (フランカー タスクの直後)
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垂直跳びの高さのパフォーマンス
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垂直跳びの高さのパフォーマンスの変化: ベースライン時とベースライン後 120 分 (フランカー タスクの直後)
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Yバランステスト
時間枠：Y バランス性能の変化: ベースライン時およびベースライン後 120 分 (フランカー タスクの直後)
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バランスを取り、パフォーマンスに到達します。参加者は、3 つの異なる方向に沿って可能な限り手を伸ばしながら、バランスを維持する必要があります。
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Y バランス性能の変化: ベースライン時およびベースライン後 120 分 (フランカー タスクの直後)
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平衡反応時間試験
時間枠：バランスと反応時間パフォーマンスの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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バランスと反応時間のパフォーマンス;参加者は、3 つの異なる方向にできるだけ速く反応しながら、バランスを維持する必要があります。
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バランスと反応時間パフォーマンスの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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脳波パワースペクトル分析
時間枠：EEG パワー スペクトルの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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Yバランステスト、バランス反応時間テスト、フランカータスク中の脳活動は、ベースライン時とフランカータスク直後に登録されます
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EEG パワー スペクトルの変化: ベースラインから、およびベースラインから 120 分後 (フランカー タスクの直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的疲労 Visual Analogue Scale (M-VAS)
時間枠：M-VAS の変化: ベースライン時、ベースライン後 20 分 (最初のテスト バッテリーの直後)、ベースライン後 120 分 (2 回目のフランカー タスクの直後)、ベースライン後 135 分 (最終テスト バッテリーの直後)
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精神的疲労の主観的尺度 (0-10cm; 0 = 精神的疲労なし; 10 = 最大の精神的疲労)
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M-VAS の変化: ベースライン時、ベースライン後 20 分 (最初のテスト バッテリーの直後)、ベースライン後 120 分 (2 回目のフランカー タスクの直後)、ベースライン後 135 分 (最終テスト バッテリーの直後)
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フランカータスク
時間枠：フランカー課題の変化：ベースライン時とベースライン後90分（精神疲労課題直後）
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精神的疲労の客観的尺度;反応時間と正確さは、精神的疲労を客観的に示します
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フランカー課題の変化：ベースライン時とベースライン後90分（精神疲労課題直後）
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90分のストループ課題
時間枠：反応時間と精度の変化は、90 分間の認知課題で評価されます。 90 分間のタスク中の反応時間と精度は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均反応時間と精度として報告されます。
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90 分間の精神疲労タスク。反応時間と正確さは、精神的疲労を客観的に示します
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反応時間と精度の変化は、90 分間の認知課題で評価されます。 90 分間のタスク中の反応時間と精度は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均反応時間と精度として報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月19日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月17日
試験登録日
最初に提出
2018年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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