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측두엽 간질의 고급 자기 공명 영상

2019년 1월 18일 업데이트: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

특발성 측두엽 간질 진단에서 자기공명영상의 역할

우리는 특발성 측두엽 간질의 진단에서 간질 발생 초점의 식별 및 측면화를 포함하여 기존 및 고급 MRI 시퀀스의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래 진료소에 참석하거나 Assuit 대학 병원의 신경과에 입원하거나 이차 전신화를 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작 병력이 있는 환자가 연구에 포함될 것이며 MRI 연구는 각 환자에 대해 수행될 것입니다. MR 영상은 1.5-T MR 영상 장치(Siemens, Sembra medical system,독일)에서 수행됩니다.

장래에 완성된 데이터 양식을 분석하고 비교합니다. 데이터의 특성에 적합한 통계 테스트가 사용됩니다.

모든 환자는 이 연구 동안 어떤 종류의 위험도 겪지 않을 것입니다. 모든 환자의 데이터는 기밀로 유지됩니다. Assiut University 의학부 윤리위원회 승인.

이 연구에 포함된 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 연구는 과학적으로 자격을 갖추고 교육을 받은 직원에 의해서만 수행됩니다.

이 연구에 포함된 절차는 이미 이집트 내외의 병원 및 센터에서 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 측두엽 기원의 발작, EEG로 기록된 국소 발작성 측두엽 패턴과 일치하는 임상 특징을 가지고, 외래 진료소에 다니거나 Assuit 대학병원 신경과에 입원한 이차 전신화를 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작의 병력이 있고 기존의 방법으로 병변이 발견되지 않은 환자 근심 측두 경화증 이외의 MR 영상.

설명

포함 기준:

  • 외래 진료소에 참석하거나 Assuit 대학 병원의 신경과에 입원한 이차 전신화를 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작 병력이 있는 환자는 다음 기준에 따라 연구에 포함됩니다.

    • 측두엽 발작과 일치하는 임상 특징.
    • EEG로 기록된 초점 발작 측두엽 패턴.
    • 근심 측두 경화증 이외의 기존 MR 영상에서 병변이 발견되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 심박조율기 또는 밀실공포증 환자의 상자성 물질의 존재로 MRI의 일반적인 금기 사항이 있는 경우도 있습니다.
  • 12세 미만의 피험자.
  • MR 뇌 영상에서 확인된 근심 측두 경화증 이외의 구조적 병변이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 초점의 식별 및 측방화에서 해마 용적 측정법, T2 이완 측정법, MR 분광법 및 확산 텐서 이미징의 민감도, 특이성 및 정확도 계산
기간: 기준선
  • 해마 용적 측정을 통해 양측 해마 용적 정량화
  • MR 분광법에 의한 영향을 받은 해마에서의 대사체 비율의 변화
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRI in temporal lobe epilepsy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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