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Imágenes de resonancia magnética avanzada en la epilepsia del lóbulo temporal

18 de enero de 2019 actualizado por: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Papel de la resonancia magnética avanzada en el diagnóstico de la epilepsia del lóbulo temporal idiopática

Nuestro objetivo es evaluar el papel de las secuencias de resonancia magnética convencional y avanzada en el diagnóstico de la epilepsia idiopática del lóbulo temporal, incluida la identificación y lateralización del foco epileptógeno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con antecedentes de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria que asisten a la clínica ambulatoria o ingresados ​​en el departamento de Neurología del Hospital Universitario de Assuit se incluirán en el estudio. Se realizará un estudio de resonancia magnética para cada paciente. Las imágenes de RM se realizarán en una unidad de imágenes de RM de 1,5 T (Siemens, sistema médico Sembra, alemán).

Los formularios de datos completados prospectivamente serán analizados y comparados. Se utilizarán pruebas estadísticas adecuadas a la naturaleza de los datos.

Todos los pacientes no estarán sujetos a ningún tipo de riesgo durante este estudio. Todos los datos de los pacientes se mantendrán confidenciales. Aprobación del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Assiut.

Se tomará un consentimiento informado de todos los pacientes incluidos en este estudio. La investigación será realizada únicamente por personal científicamente calificado y capacitado.

Los procedimientos incluidos en este estudio ya se han utilizado en hospitales y centros dentro y fuera de Egipto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Radwa Anas, Master
  • Número de teléfono: +201028820029
  • Correo electrónico: radwaanas@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Pacientes con antecedentes de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria que asisten a la consulta externa o ingresados ​​en el departamento de Neurología del Hospital Universitario de Assuit con características clínicas compatibles con convulsiones de origen en el lóbulo temporal, patrones de lóbulo temporal ictal focal registrados con EEG y sin lesión detectada por convencional Resonancia magnética distinta de la esclerosis temporal mesial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con antecedentes de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria que asisten a la consulta externa o ingresados ​​en el departamento de Neurología del Hospital Universitario de Assuit se incluirán en el estudio según los siguientes criterios:

    • Características clínicas consistentes con convulsiones de origen en el lóbulo temporal.
    • Patrones de lóbulo temporal ictal focal registrados con EEG.
    • Ninguna lesión detectada por RM convencional distinta de la esclerosis temporal mesial.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación general de la RM en algunos casos como presencia de sustancia paramagnética como marcapasos o en pacientes con claustrofobia.
  • Sujetos con edad menor de 12 años.
  • Pacientes con cualquier lesión estructural distinta de la esclerosis temporal mesial identificada en la resonancia magnética del cerebro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la volumetría del hipocampo, la relaxometría T2, la espectroscopia de RM y las imágenes de tensor de difusión en la identificación y la lateralización del foco epileptógeno
Periodo de tiempo: base
  • Cuantificación de volúmenes hipocampales bilateralmente mediante volumetría hipocampal
  • Cambio en la relación de metabolitos en el hipocampo afectado mediante espectroscopia de RM
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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