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颞叶癫痫的高级磁共振成像

2019年1月18日 更新者：Radwa Anas Abou El-Kasem、Assiut University

高级磁共振成像在特发性颞叶癫痫诊断中的作用

我们旨在评估常规和高级 MRI 序列在诊断特发性颞叶癫痫中的作用，包括致痫灶的识别和偏侧化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在门诊就诊或在 Assuit 大学医院神经科住院的具有或不具有继发性全身性发作的部分性癫痫病史的患者将被纳入研究 将为每位患者进行 MRI 研究。 MR 成像将在 1.5-T MR 成像单元（西门子，Sembra 医疗系统，德国）上进行。

将对预期完成的数据表格进行分析和比较。 将使用适合数据性质的统计检验。

在此研究期间，所有患者都不会面临任何类型的风险。 所有患者的数据将被保密。 Assiut 大学医学院伦理委员会的批准。

将征得本研究中包括的所有患者的知情同意书。 研究将仅由具有科学资格和受过培训的人员进行。

本研究中包含的程序已在埃及国内外的医院和中心使用

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

-有部分性癫痫发作史的患者，有或没有继发性全身性发作，在门诊就诊或在 Assuit 大学医院神经内科就诊，临床特征与颞叶起源的癫痫发作一致，脑电图记录的局灶性颞叶模式，常规检测未发现病变颞叶内侧硬化以外的 MR 成像。

描述

纳入标准：

  • 根据以下标准，在门诊就诊或在 Assuit 大学医院神经科住院的有部分性癫痫发作史且伴有或不伴有继发性全身性发作的患者将被纳入研究：

    • 临床特征与颞叶起源的癫痫发作一致。
    • 用脑电图记录的局灶性发作颞叶模式。
    • 常规 MR 成像未检测到除内侧颞叶硬化以外的病变。

排除标准：

  • 在某些情况下，MRI 的任何一般禁忌症，如存在作为起搏器的顺磁性物质或患有幽闭恐惧症的患者。
  • 年龄小于 12 岁的受试者。
  • 在 MR 脑成像中发现除内侧颞叶硬化以外的任何结构性病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算海马体积、T2 弛豫、MR 波谱和弥散张量成像在致癫痫病灶的识别和横向化中的敏感性、特异性和准确性
大体时间：基线
  • 通过海马体积法对双侧海马体积进行量化
  • 通过 MR 光谱改变受影响海马的代谢物比率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月18日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRI in temporal lobe epilepsy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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