Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé zobrazování magnetickou rezonancí u epilepsie temporálního laloku

18. ledna 2019 aktualizováno: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Role pokročilé magnetické rezonance v diagnostice idiopatické epilepsie temporálního laloku

Naším cílem je zhodnotit roli konvenčních a pokročilých MRI sekvencí v diagnostice idiopatické epilepsie temporálního laloku včetně identifikace a lateralizace epileptogenního ložiska.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie, která bude provedena u každého pacienta, budou zařazeni pacienti s anamnézou parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní navštěvující ambulanci nebo přijatí na neurologické oddělení Fakultní nemocnice Assuit. MR zobrazení bude prováděno na MR zobrazovací jednotce 1,5-T (Siemens, Sembra medical system, Germany).

Prospektivně vyplněné datové formuláře budou analyzovány a porovnány. Budou použity statistické testy odpovídající povaze dat.

Všichni pacienti nebudou během této studie vystaveni žádnému riziku. Všechny údaje pacientů budou uchovávány jako důvěrné. Schválení etické komise Lékařské fakulty Univerzity Assiut.

Od všech pacientů zařazených do této studie bude odebrán informovaný souhlas. Výzkum bude provádět pouze vědecky kvalifikovaný a vyškolený personál.

Postupy zahrnuté v této studii již byly použity v nemocnicích a centrech v Egyptě i mimo něj

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti s anamnézou parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní navštěvující ambulanci nebo přijatí na neurologické oddělení Assuit University Hospital s klinickými příznaky odpovídajícími záchvatům původu temporálního laloku, fokálním iktálním temporálním lalokem zaznamenaným pomocí EEG a bez konvenční detekce léze MR zobrazení jiné než meziální temporální skleróza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s anamnézou parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní navštěvující ambulanci nebo přijatí na neurologické oddělení Fakultní nemocnice Assuit budou do studie zařazeni na základě následujících kritérií:

    • Klinické příznaky odpovídající záchvatům pocházejícím z temporálního laloku.
    • Vzory fokálních iktálních temporálních laloků zaznamenané pomocí EEG.
    • Žádná léze nebyla detekována konvenčním MR zobrazením kromě meziální temporální sklerózy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli obecná kontraindikace MRI v některých případech jako přítomnost paramagnetické látky jako kardiostimulátorů nebo u pacientů s klaustrofobií.
  • Subjekty ve věku do 12 let.
  • Pacienti s jakoukoli strukturální lézí jinou než meziální temporální skleróza identifikovaná na MR zobrazení mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet senzitivity, specificity a přesnosti hipokampální volumetrie, T2 relaxometrie, MR spektroskopie a difúzního tenzorového zobrazení při identifikaci a lataeralizaci epileptogenního ložiska
Časové okno: základní linie
  • Kvantifikace objemů hipokampu bilaterálně pomocí hipokampální volumetrie
  • Změna poměru metabolitů v postiženém hipokampu pomocí MR spektroskopie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit