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Ressonância Magnética Avançada na Epilepsia do Lobo Temporal

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Papel da Ressonância Magnética Avançada no Diagnóstico da Epilepsia Idiopática do Lobo Temporal

Nosso objetivo é avaliar o papel das sequências de ressonância magnética convencional e avançada no diagnóstico da epilepsia idiopática do lobo temporal, incluindo a identificação e lateralização do foco epileptogênico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com histórico de convulsões parciais com ou sem generalização secundária atendidos em ambulatório ou admitidos no departamento de Neurologia do Hospital Universitário Assuit serão incluídos no estudo. O estudo de ressonância magnética será feito para cada paciente. A ressonância magnética será realizada em uma unidade de ressonância magnética de 1,5 T (Siemens, Sembra medical system, alemão).

Formulários de dados preenchidos prospectivamente serão analisados ​​e comparados. Serão utilizados testes estatísticos adequados à natureza dos dados.

Todos os pacientes não estarão sujeitos a nenhum tipo de risco durante este estudo. Todos os dados dos pacientes serão mantidos em sigilo. Aprovação do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut.

Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes incluídos neste estudo. A pesquisa será conduzida apenas por pessoal cientificamente qualificado e treinado.

Os procedimentos incluídos neste estudo já foram utilizados em hospitais e centros dentro e fora do Egito

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes com histórico de crises parciais com ou sem generalização secundária atendidos em ambulatório ou admitidos no departamento de Neurologia do Hospital Universitário Assuit com características clínicas consistentes com crises de origem no lobo temporal, padrões ictais focais do lobo temporal registrados com EEG e nenhuma lesão detectada por exame convencional Ressonância magnética diferente da esclerose mesial temporal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com histórico de crises parciais com ou sem generalização secundária atendidos em ambulatório ou internados no departamento de Neurologia do Hospital Universitário Assuit serão incluídos no estudo com base nos seguintes critérios:

    • Características clínicas consistentes com convulsões de origem no lobo temporal.
    • Padrões ictais focais do lobo temporal registrados com EEG.
    • Nenhuma lesão detectada por ressonância magnética convencional além da esclerose mesial temporal.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação geral da ressonância magnética em alguns casos como presença de substância paramagnética como marcapassos ou em pacientes com claustrofobia.
  • Indivíduos com idade inferior a 12 anos.
  • Pacientes com qualquer lesão estrutural diferente da esclerose mesial temporal identificada na ressonância magnética do cérebro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo da sensibilidade, especificidade e precisão da volumetria do hipocampo, relaxometria T2, espectroscopia de ressonância magnética e imagem por tensor de difusão na identificação e lataeralização do foco epileptogênico
Prazo: linha de base
  • Quantificação dos volumes do hipocampo bilateralmente por meio da volumetria do hipocampo
  • Mudança na proporção de metabólitos no hipocampo afetado por meio de espectroscopia de RM
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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