Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming bij temporaalkwabepilepsie

18 januari 2019 bijgewerkt door: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

De rol van geavanceerde magnetische resonantiebeeldvorming bij de diagnose van idiopathische temporaalkwabepilepsie

Ons doel is o de rol te evalueren van conventionele en geavanceerde MRI-sequenties bij de diagnose van idiopathische temporaalkwabepilepsie, inclusief identificatie en lateralisatie van epileptogene focus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een voorgeschiedenis van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die aanwezig zijn op de polikliniek of die zijn opgenomen op de afdeling Neurologie van het Assuit University Hospital zullen worden opgenomen in het MRI-onderzoek dat voor elke patiënt zal worden uitgevoerd. MR-beeldvorming zal worden uitgevoerd op een 1,5-T MR-beeldvormingseenheid (Siemens, Sembra medisch systeem, Duits).

Prospectief ingevulde gegevensformulieren worden geanalyseerd en vergeleken. Er zullen statistische tests worden gebruikt die passen bij de aard van de gegevens.

Alle patiënten lopen tijdens deze studie geen enkel risico. Alle gegevens van patiënten worden vertrouwelijk behandeld. Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Assiut.

Er zal een geïnformeerde toestemming worden gevraagd van alle patiënten die aan deze studie deelnemen. Het onderzoek wordt alleen uitgevoerd door wetenschappelijk gekwalificeerd en opgeleid personeel.

De procedures die in deze studie zijn opgenomen, zijn al gebruikt in ziekenhuizen en centra in en buiten Egypte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten met een voorgeschiedenis van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie, aanwezig op de polikliniek of opgenomen op de afdeling Neurologie van het Assuit University Hospital met klinische kenmerken die consistent zijn met aanvallen van temporale kwaboorsprong, focale ictale temporale kwabpatronen vastgelegd met EEG en geen laesie gedetecteerd door conventioneel MR-beeldvorming anders dan mesiale temporale sclerose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie die naar de polikliniek gaan of worden opgenomen op de afdeling Neurologie van het Assuit University Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van de volgende criteria:

    • Klinische kenmerken consistent met aanvallen van oorsprong in de temporale kwab.
    • Focale ictale temporale kwabpatronen vastgelegd met EEG.
    • Geen andere laesie gedetecteerd door conventionele MR-beeldvorming dan mesiale temporale sclerose.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke algemene contra-indicatie van MRI is in sommige gevallen de aanwezigheid van paramagnetische stoffen zoals pacemakers of bij patiënten met claustrofobie.
  • Proefpersonen met een leeftijd jonger dan 12 jaar.
  • Patiënten met een andere structurele laesie dan mesiale temporale sclerose geïdentificeerd op MR-hersenbeeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van hippocampale volumetrie, T2-relaxometrie, MR-spectroscopie en diffusie-tensorbeeldvorming bij identificatie en lateralisatie van epileptogene focus
Tijdsspanne: basislijn
  • Kwantificering van hippocampusvolumes bilateraal door middel van hippocampusvolumetrie
  • Verandering in metabolietenverhouding op de aangetaste hippocampus door middel van MR-spectroscopie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporale kwab epilepsie

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren