Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett mágneses rezonancia képalkotás temporális lebeny epilepsziában

2019. január 18. frissítette: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

A fejlett mágneses rezonancia képalkotás szerepe az idiopátiás temporális lebeny epilepszia diagnosztizálásában

Célunk, hogy értékeljük a hagyományos és fejlett MRI szekvenciák szerepét az idiopátiás temporális lebeny epilepszia diagnosztikájában, beleértve az epileptogén fókusz azonosítását és lateralizációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében részleges görcsrohamok fordultak elő másodlagos generalizációval vagy anélkül, és akik járóbeteg-klinikán vagy az Assuit Egyetemi Kórház neurológiai osztályán vesznek részt, részt vesznek a vizsgálatban, minden egyes beteg esetében elvégzik az MRI-vizsgálatot. Az MR képalkotást 1,5-T MR képalkotó egységgel (Siemens, Sembra medical system, német) végzik.

A várhatóan kitöltött adatlapokat elemezzük és összehasonlítjuk. Az adatok természetének megfelelő statisztikai teszteket kell alkalmazni.

A vizsgálat során egyetlen beteg sem lesz kitéve semmilyen kockázatnak. A betegek minden adatát bizalmasan kezeljük. Az Assiut Egyetem Orvostudományi Kar Etikai Bizottságának jóváhagyása.

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől tájékozott beleegyezést kell kérni. A kutatást csak tudományosan képzett és képzett személyzet végezheti.

A tanulmányban szereplő eljárásokat már alkalmazták kórházakban és központokban Egyiptomban és azon kívül

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Olyan betegek, akiknek anamnézisében részleges görcsrohamok szerepeltek másodlagos generalizációval vagy anélkül, járóbeteg-szakrendelésen vagy az Assuit Egyetemi Kórház neurológiai osztályán felvett betegek, akiknek klinikai tünetei megegyeznek a halántéklebeny eredetű rohamokkal, EEG-vel rögzített fokális iktális halántéklebeny-mintázat, és hagyományos módszerrel nem észlelt elváltozás A mesialis temporális szklerózistól eltérő MR képalkotás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek anamnézisében részleges görcsrohamok fordultak elő másodlagos generalizációval vagy anélkül, járóbeteg-klinikán vagy az Assuit Egyetemi Kórház neurológiai osztályán vesznek részt a vizsgálatban, a következő kritériumok alapján:

    • A temporális lebeny eredetű rohamokkal összhangban lévő klinikai jellemzők.
    • EEG-vel rögzített fokális iktális temporális lebeny mintázatok.
    • A hagyományos MR képalkotással a mesialis temporalis sclerosison kívül nem észleltek elváltozást.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI általános ellenjavallata bizonyos esetekben paramágneses anyag jelenléte pacemakerként vagy klausztrofóbiában szenvedő betegeknél.
  • 12 évesnél fiatalabb alanyok.
  • Az MR agyi képalkotás során azonosított, a meziális temporális szklerózistól eltérő szerkezeti elváltozásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hippocampalis volumetria, T2 relaxometria, MR spektroszkópia és diffúziós tenzor képalkotás érzékenységének, specificitásának és pontosságának kiszámítása az epileptogén fókusz azonosításában és lataeralizálásában
Időkeret: alapvonal
  • A hippocampális térfogatok számszerűsítése bilaterálisan hippocampális volumetria segítségével
  • A metabolitok arányának változása az érintett hippocampusban MR spektroszkópia segítségével
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporális lebeny epilepszia

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel