- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643471
Avancerad magnetisk resonanstomografi vid epilepsi i tinningloben
Rollen för avancerad magnetisk resonanstomografi vid diagnos av idiopatisk temporallobsepilepsi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med anamnes på partiella anfall med eller utan sekundär generalisering som går på poliklinik eller inlagda på neurologiska avdelningen på Assuit University Hospital kommer att inkluderas i studien som MRT-studien kommer att göras för varje patient. MR-avbildning kommer att utföras på en 1,5-T MR-avbildningsenhet (Siemens, Sembra Medical System, tyska).
Prospektivt ifyllda dataformulär kommer att analyseras och jämföras. Statistiska tester som är lämpliga för uppgifternas karaktär kommer att användas.
Alla patienter kommer inte att utsättas för någon form av risk under denna studie. Alla patientuppgifter kommer att bevaras konfidentiellt. Godkännande av etiska kommittén vid Medicinska fakulteten, Assiut University.
Ett informerat samtycke kommer att tas från alla patienter som ingår i denna studie. Forskningen kommer endast att utföras av vetenskapligt kvalificerad och utbildad personal.
Procedurerna som ingår i denna studie har redan använts på sjukhus och centra i och utanför Egypten
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med anamnes på partiella anfall med eller utan sekundär generalisering som går på poliklinik eller inlagda på neurologiska avdelningen på Assuit University Hospital kommer att inkluderas i studien baserat på följande kriterier:
- Kliniska egenskaper överensstämmer med anfall av temporallobsursprung.
- Fokala iktala temporallobsmönster registrerade med EEG.
- Ingen lesion upptäckts med konventionell MR-avbildning förutom mesial temporal skleros.
Exklusions kriterier:
- All generell kontraindikation för MRT i vissa fall som närvaro av paramagnetisk substans som pacemaker eller hos patienter med klaustrofobi.
- Försökspersoner med ålder under 12 år.
- Patienter med någon annan strukturell lesion än mesial temporal skleros identifierad på MR-hjärnavbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknar känsligheten, specificiteten och noggrannheten för hippocampus volym, T2-relaxometri, MR-spektroskopi och diffusionstensoravbildning vid identifiering och lataeralisering av epileptogent fokus
Tidsram: baslinje
|
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muhlhofer W, Tan YL, Mueller SG, Knowlton R. MRI-negative temporal lobe epilepsy-What do we know? Epilepsia. 2017 May;58(5):727-742. doi: 10.1111/epi.13699. Epub 2017 Mar 7.
- Crocker CE, Pohlmann-Eden B, Schmidt MH. Role of neuroimaging in first seizure diagnosis. Seizure. 2017 Jul;49:74-78. doi: 10.1016/j.seizure.2016.05.015. Epub 2016 Jun 1.
- Ruber T, David B, Elger CE. MRI in epilepsy: clinical standard and evolution. Curr Opin Neurol. 2018 Apr;31(2):223-231. doi: 10.1097/WCO.0000000000000539.
- Chinchure S, Kesavadas C, Thomas B. Structural and functional neuroimaging in intractable epilepsy. Neurol India. 2010 May-Jun;58(3):361-70. doi: 10.4103/0028-3886.65569.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRI in temporal lobe epilepsy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporallobsepilepsi
-
University Hospital, BrestRekryteringYtlig temporal artärFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsuppfattningFrankrike
-
West China College of StomatologyAvslutadAnatomi | Temporal Region Trauma
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieAvslutad
-
CHU de ReimsRekryteringStruktur Cochlea | Temporal Envelope CochleaFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändTemporal arterit | Duplex av temporal artär | Biopsi av temporalartärenIsrael
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringBenign epilepsi med Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypisk benign partiell epilepsi (ABPE) | Epileptisk encefalopati med kontinuerlig spik och vågor under sömn (ECSWS)Frankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLERekryteringStroke | EEG | fNIRS | Temporal Perturbation | Virtuell läsion | TMS | Stroke-skador | HandlingsfördröjningFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Lundbeck LLCRekryteringFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, beteendevariant | Frontotemporal demens (FTD) | Fronto-temporal Lobar Demens | Fronto-temporal demensFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletal smärta | Kronisk nacksmärta | Smärtmodulering | Kortikal plasticitet | Betingad smärtmodulering | Temporal SummationKalkon
Kliniska prövningar på MRI
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserande melanom | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPatienter med förmaksflimmer och friska frivilliga
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterIndragenMRI | Påfrestning | Ångest | Anestesi | Sedation | Endast barnFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad